Die Wirkung der Lichttherapie auf postoperative Schmerzen
21. Mai 2024 aktualisiert von: Sean P. Kiley, Mayo Clinic
Die Machbarkeit des Einsatzes von Grünlicht-Phototherapie zur Behandlung akuter postoperativer Schmerzen
Auf der Grundlage neuerer Fachliteratur wollen die Forscher zeigen, dass der Einsatz von Phototherapie machbar ist und akute postoperative Schmerzen lindern kann.
Das Hauptziel besteht darin, zu zeigen, dass die Anzeige von Leuchtdioden [LED] auf der Intensivstation nach einer Herzoperation möglich ist.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine Phototherapie mit grünem Licht nach einer Herzoperation möglich ist oder nicht.
Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, werden für die Studie rekrutiert. Nach der Operation werden sie bis zu 5 Stunden am Tag und bis zu einer Woche nach der Operation entweder grünen oder weißen LEDs ausgesetzt.
Nach der Lichttherapie wird der Patient einer Umfrage unterzogen, in der Fragen zur Verträglichkeit der Therapie gestellt werden. Außerdem wird das Personal befragt, ob die Therapie den Arbeitsablauf behindert hat oder nicht. Darüber hinaus wird die Krankenakte überprüft, um den Opiatkonsum in jeder Gruppe als exploratives Ziel zu bewerten, das auf Unterschiede im Schmerzempfinden hinweisen könnte.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Mayo Clinic Florida
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Status nach einer Herzoperation und Aufnahme auf der Intensivstation der Mayo Clinic, Florida.
Ausschlusskriterien:
- Patient mit Farbenblindheit und/oder unbehandeltem Katarakt.
- Patienten, die hämodynamisch instabil sind.
- Patienten mit Demenz/Delirium.
- Schwangerschaft.
- Der Patient ist nicht bereit, teilzunehmen oder eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Hoher Grundbedarf an Betäubungsmitteln, der die Grundauswirkung auf den Bedarf an Opiatschmerzen nach der Operation verzerren würde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Grünlicht-Therapiegruppe
Probanden auf der Intensivstation (ICU) nach einer Herzoperation erhalten für die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation oder bis zu 1 Woche eine grüne Lichttherapie über eine grüne Leuchtdiode (GLED).
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Grünlichttherapie mittels Leuchtdiode (LED) im 520 Nanometer (nm)-Bereich bei 4 Lux Intensität für bis zu 5 Stunden pro Tag, je nach Verträglichkeit.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Probanden auf der Intensivstation (ICU) nach einer Herzoperation erhalten gefilterte weiße Leuchtdioden (WLED) als Placebo für die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation oder bis zu 1 Woche.
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Gefiltertes weißes Licht über eine Leuchtdiode (LED), das je nach Verträglichkeit bis zu 5 Stunden pro Tag angezeigt wird
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der postoperativen Schmerzen
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche
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Gemessene numerische Schmerzbewertungsskala von 0 bis 10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz bedeutete.
Auf dieser Skala bedeutet eine höhere Zahl ein schlechteres Ergebnis und eine niedrigere Zahl ein besseres Ergebnis.
|
Ausgangswert, 1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sean Kiley, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-011669
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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