수술 후 통증에 대한 광선 요법의 효과
2024년 5월 21일 업데이트: Sean P. Kiley, Mayo Clinic
급성 수술 후 통증 관리를 위한 Green Light Phototherapy 사용의 타당성
연구자들은 광선 요법의 사용이 가능하고 최근 문헌을 기반으로 급성 수술 후 통증을 줄일 수 있음을 입증하는 것을 목표로 합니다.
주요 목표는 심장 수술 후 ICU 설정에서 발광 다이오드(LED) 표시가 달성될 수 있음을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 심장 수술 후 녹색 광선 요법이 가능한지 여부를 결정하는 것입니다.
심장 수술을 받을 환자가 연구에 모집됩니다. 수술 후에는 하루에 최대 5시간, 수술 후 최대 1주일 동안 녹색 또는 흰색 LED에 노출됩니다.
광선 요법에 노출된 후 환자에게 요법의 내성에 관한 질문을 하는 설문 조사가 제공됩니다. 치료가 작업 흐름에 방해가 되었는지 여부를 묻는 설문 조사도 직원에게 제공됩니다. 또한 통증 경험의 차이를 제안할 수 있는 탐색적 목적으로 각 그룹의 아편제 사용을 평가하기 위해 의료 기록을 검토할 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 심장 수술 후 상태이며 플로리다 메이요 클리닉의 ICU에 입원합니다.
제외 기준:
- 색맹 및/또는 치료되지 않은 백내장이 있는 환자.
- 혈역학적으로 불안정한 환자.
- 치매/섬망 환자.
- 임신.
- 환자는 참여하거나 정보에 입각한 동의를 제공하지 않습니다.
- 수술 후 아편 제 통증 요구 사항에 대한 기준선 영향을 왜곡하는 높은 기준선 마약 기준선 요구 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그린라이트 테라피 그룹
심장 수술 후 중환자실(ICU) 환경에 있는 피험자는 ICU 체류 기간 또는 최대 1주일 동안 녹색 발광 다이오드(GLED)를 통해 녹색 광선 요법을 받게 됩니다.
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520나노미터(nm) 범위의 LED(발광 다이오드)를 통해 4럭스 강도에서 하루 최대 5시간 동안 허용되는 녹색 광선 요법.
다른 이름들:
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위약 비교기: 플라시보 그룹
심장 수술 후 집중 치료실(ICU) 환경에 있는 피험자는 ICU 체류 기간 또는 최대 1주일 동안 위약으로 필터링된 백색 발광 다이오드(WLED)를 사용하게 됩니다.
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발광 다이오드(LED)를 통해 여과된 백색광이 허용되는 한 하루에 최대 5시간 동안 표시됨
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증의 변화
기간: 기준선, 1주
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0-10의 측정된 통증 수치 등급 척도, 여기서 0은 통증이 없는 상태이고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
이 척도에서 숫자가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타내고 숫자가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 1주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sean Kiley, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 22-011669
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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