El efecto de la fototerapia en el dolor posquirúrgico
21 de mayo de 2024 actualizado por: Sean P. Kiley, Mayo Clinic
La viabilidad del uso de la fototerapia con luz verde para el tratamiento del dolor posoperatorio agudo
Los investigadores tienen como objetivo demostrar que el uso de la fototerapia es factible y puede reducir el dolor posoperatorio agudo según la literatura reciente.
El objetivo principal es demostrar que la visualización de diodos emisores de luz [LED] se puede lograr en la UCI después de una cirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es determinar si la fototerapia con luz verde es factible o no después de la cirugía cardíaca.
Los pacientes que se someterán a una cirugía cardíaca serán reclutados para el estudio. Después de la cirugía, estarán expuestos a LED verdes o blancos durante un máximo de 5 horas al día y hasta una semana después de la cirugía.
Después de su exposición a la terapia de luz, se le dará una encuesta al paciente que le hará preguntas sobre la tolerancia de la terapia. También se entregará una encuesta al personal que preguntará si la terapia fue o no un impedimento para el flujo de trabajo. Además, se revisará la historia clínica para evaluar el uso de opiáceos en cada grupo como objetivo exploratorio que puede sugerir diferencias en las experiencias de dolor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic Florida
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado postoperatorio de cirugía cardíaca y está ingresado en la UCI de Mayo Clinic, Florida.
Criterio de exclusión:
- Paciente con daltonismo y/o cataratas no tratadas.
- Pacientes hemodinámicamente inestables.
- Pacientes con demencia/delirio.
- El embarazo.
- El paciente no está dispuesto a participar o dar su consentimiento informado.
- Altos requisitos básicos de narcóticos de referencia que distorsionarían el impacto de referencia en los requisitos de dolor postoperatorio de opiáceos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de terapia de luz verde
Los sujetos en el entorno de la unidad de cuidados intensivos (UCI) después de una cirugía cardíaca recibirán terapia de luz verde a través de un diodo emisor de luz verde (GLED) durante la estancia en la UCI o hasta 1 semana.
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Terapia de luz verde a través de diodos emisores de luz (LED) en el rango de 520 nanómetros (nm) a una intensidad de 4 lux durante hasta 5 horas por día, según se tolere.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo placebo
Los sujetos en el entorno de la unidad de cuidados intensivos (UCI) después de una cirugía cardíaca tendrán diodos emisores de luz blanca filtrada (WLED) como placebo durante la duración de la estadía en la UCI o hasta 1 semana.
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Luz blanca filtrada a través de un diodo emisor de luz (LED) que se muestra hasta 5 horas por día, según lo tolere
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana
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Escala de calificación numérica del dolor medido de 0 a 10, donde 0 era sin dolor y 10 era el peor dolor imaginable.
En esta escala, un número más alto indica peor resultado y un número más bajo indica mejor resultado.
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Línea de base, 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Sean Kiley, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 22-011669
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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