Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fényterápia hatása a műtét utáni fájdalomra

2023. november 17. frissítette: Sean P. Kiley, Mayo Clinic

A Green Light fototerápia alkalmazásának megvalósíthatósága az akut posztoperatív fájdalom kezelésére

A kutatók célja annak bizonyítása, hogy a fényterápia alkalmazása megvalósítható és csökkentheti az akut posztoperatív fájdalmat a legújabb szakirodalom alapján. Az elsődleges cél annak bemutatása, hogy a fénykibocsátó diódák [LED] megjelenítése elérhető az intenzív osztályon szívműtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány elsődleges célja annak meghatározása, hogy a zöld fényes fényterápia megvalósítható-e szívműtét után.

A szívműtéten átesett betegeket bevonják a vizsgálatba. A műtét után naponta legfeljebb 5 órán keresztül, illetve a műtét után egy hétig zöld vagy fehér LED-eknek lesznek kitéve.

Fényterápiával való érintkezés után egy felmérést készítenek a páciensnek, amely kérdéseket tesz fel a terápia toleranciájára vonatkozóan. Felmérést is készítenek a személyzetnek, amely azt kérdezi, hogy a terápia akadályozta-e a munkafolyamatot. Ezen túlmenően az orvosi feljegyzést felülvizsgálják, hogy feltáró célként értékeljék az opiáthasználatot minden csoportban, ami a fájdalomélmény különbségeire utalhat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

124

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Szívműtét utáni állapot, és a floridai Mayo Clinic intenzív osztályára kerülnek.

Kizárási kritériumok:

  • Színvakságban és/vagy kezeletlen szürkehályogban szenvedő beteg.
  • Hemodinamikailag instabil betegek.
  • Demenciában/delíriumban szenvedő betegek.
  • Terhesség.
  • A beteg nem hajlandó részt venni, vagy nem hajlandó beleegyezését adni.
  • Magas kiindulási kábítószer-követelmények, amelyek torzítanák a műtét utáni opiátfájdalomra vonatkozó kiindulási hatást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Zöld fényterápiás csoport
A szívműtét után az intenzív osztályon (ICU) lévő alanyok zöld fényt kibocsátó diódával (GLED) kapnak zöld fényterápiát az intenzív osztályon való tartózkodás idejére vagy legfeljebb 1 hétig.
Eszköz: Zöld fénykibocsátó dióda
Zöld fényterápia fénykibocsátó diódával (LED) 520 nanométeres (nm) tartományban, 4 lux intenzitás mellett, napi 5 órán keresztül, az elviselhetőség szerint.
Más nevek:
  • GLED
Placebo Comparator: Placebo csoport
A szívműtét után az intenzív osztályon (ICU) lévő alanyok szűrt fehér fényt kibocsátó diódákat (WLED) kapnak placebóként az intenzív osztályon való tartózkodás idejére vagy legfeljebb 1 hétig.
Eszköz: Fehér fénykibocsátó dióda
Szűrt fehér fény fénykibocsátó diódán (LED) keresztül akár napi 5 órán keresztül, a megengedett mérték szerint
Más nevek:
  • WLED

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fájdalom változása
Időkeret: Alapállapot, 1 hét
A mért fájdalom numerikus besorolási skála 0-tól 10-ig, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom. Ebben a skálán a magasabb szám rosszabb, az alacsonyabb szám pedig jobb eredményt jelez.
Alapállapot, 1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sean Kiley, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 29.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-011669

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívműtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel