L'effet de la luminothérapie sur la douleur post-chirurgicale
La faisabilité de l'utilisation de la photothérapie à la lumière verte pour la gestion de la douleur postopératoire aiguë
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si oui ou non la photothérapie à la lumière verte est faisable après une chirurgie cardiaque.
Les patients qui subiront une chirurgie cardiaque seront recrutés pour l'étude. Après la chirurgie, ils seront exposés à des LED vertes ou blanches jusqu'à 5 heures par jour et jusqu'à une semaine après la chirurgie.
Après leur exposition à la luminothérapie, un questionnaire sera remis au patient qui posera des questions sur la tolérance de la thérapie. Une enquête sera également donnée au personnel qui demandera si oui ou non la thérapie a été un obstacle au flux de travail. De plus, le dossier médical sera examiné pour évaluer l'utilisation d'opiacés dans chaque groupe en tant qu'objectif exploratoire pouvant suggérer des différences dans les expériences de douleur.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic Florida
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Statut post-chirurgie cardiaque et admis aux soins intensifs de la Mayo Clinic, en Floride.
Critère d'exclusion:
- Patient daltonien et/ou cataracte non traitée.
- Patients hémodynamiquement instables.
- Patients atteints de démence/délire.
- Grossesse.
- Le patient refuse de participer ou de donner son consentement éclairé.
- Besoins de base élevés en narcotiques qui fausseraient l'impact de base sur les besoins de douleur post-opératoire liés aux opiacés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de thérapie par la lumière verte
Les sujets en unité de soins intensifs (USI) après une chirurgie cardiaque recevront une thérapie par la lumière verte via une diode électroluminescente verte (GLED) pendant la durée du séjour en USI ou jusqu'à 1 semaine.
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Thérapie par la lumière verte via une diode électroluminescente (DEL) dans la plage de 520 nanomètres (nm) à une intensité de 4 lux jusqu'à 5 heures par jour, selon la tolérance.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Les sujets en unité de soins intensifs (USI) après une chirurgie cardiaque auront des diodes électroluminescentes blanches filtrées (WLED) comme placebo pendant la durée du séjour en USI ou jusqu'à 1 semaine.
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Lumière blanche filtrée via une diode électroluminescente (LED) affichée jusqu'à 5 heures par jour, selon la tolérance
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la douleur postopératoire
Délai: Base de référence, 1 semaine
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur mesurée de 0 à 10, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur imaginable.
Dans cette échelle, un nombre plus élevé indique un résultat moins bon et un nombre inférieur indique un meilleur résultat.
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Base de référence, 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sean Kiley, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-011669
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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