Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av lysterapi på postkirurgisk smerte

21. mai 2024 oppdatert av: Sean P. Kiley, Mayo Clinic

Muligheten for å bruke grønt lys fototerapi for behandling av akutte postoperative smerter

Forskere tar sikte på å demonstrere at bruk av fototerapi er mulig og kan redusere akutte postoperative smerter basert på nyere litteratur. Hovedmålet er å demonstrere at visning av lysemitterende dioder [LED] kan oppnås i ICU-innstillingen etter hjertekirurgi.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien for å avgjøre hvorvidt grønt lys fototerapi er mulig etter hjertekirurgi.

Pasienter som skal gjennomgå hjerteoperasjoner vil bli rekruttert til studien. Etter operasjonen vil de bli eksponert for enten grønne eller hvite lysdioder i opptil 5 timer per dag og opptil en uke etter operasjonen.

Etter deres eksponering for lysterapi, vil en spørreundersøkelse bli gitt til pasienten som vil stille spørsmål angående toleranse for terapien. En undersøkelse vil også bli gitt til personalet som vil spørre om behandlingen var en hindring for arbeidsflyten eller ikke. I tillegg vil journalen bli gjennomgått for å vurdere opiatbruk i hver gruppe som et utforskende mål som kan tyde på forskjeller i smerteopplevelser.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Status etter hjerteoperasjon og er innlagt på intensivavdelingen ved Mayo Clinic, Florida.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med fargeblindhet og/eller ubehandlet grå stær.
  • Pasienter som er hemodynamisk ustabile.
  • Pasienter med demens/delirium.
  • Svangerskap.
  • Pasienten er uvillig til å delta eller gi informert samtykke.
  • Høye grunnlinjekrav for narkotiske grunnlinjer som vil skjeve grunnlinjeeffekten på postoperative opiatsmerter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Grønt lys terapigruppe
Pasienter på intensivavdelingen (ICU) etter hjertekirurgi vil ha grønt lysbehandling via grønn lysdiode (GLED) i løpet av intensivavdelingen eller opptil 1 uke.
Enhet: Grønn lysdiode
Grønn lysterapi via lysemitterende diode (LED) i området 520 nanometer (nm) ved 4 lux intensitet i opptil 5 timer per dag, som tolerert.
Andre navn:
  • GLED
Placebo komparator: Placebo gruppe
Pasienter på intensivavdelingen (ICU) etter hjertekirurgi vil ha filtrerte hvite lysdioder (WLED) som placebo i løpet av intensivavdelingen eller opptil 1 uke.
Enhet: Hvit lysdiode
Filtrert hvitt lys via lysdiode (LED) vises i opptil 5 timer per dag, som tolerert
Andre navn:
  • WLED

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i postoperativ smerte
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 uke
Målt smerte numerisk vurderingsskala fra 0-10, der 0 var ingen smerte og 10 var den verst tenkelige smerten. I denne skalaen indikerer et høyere tall dårligere utfall og lavere tall indikerer bedre utfall.
Utgangspunkt, 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sean Kiley, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 22-011669

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere