O efeito da fototerapia na dor pós-cirúrgica
21 de maio de 2024 atualizado por: Sean P. Kiley, Mayo Clinic
A Viabilidade do Uso da Fototerapia com Luz Verde para o Tratamento da Dor Aguda Pós-Operatória
Os pesquisadores pretendem demonstrar que o uso da fototerapia é viável e pode reduzir a dor aguda pós-operatória com base na literatura recente.
O objetivo principal é demonstrar que a exibição de diodos emissores de luz [LED] pode ser realizada na UTI após cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é determinar se a fototerapia com luz verde é ou não viável após cirurgia cardíaca.
Os pacientes que serão submetidos a cirurgia cardíaca serão recrutados para o estudo. Após a cirurgia, eles serão expostos a LEDs verdes ou brancos por até 5 horas por dia e até uma semana após a cirurgia.
Após a exposição à terapia de luz, uma pesquisa será entregue ao paciente que fará perguntas sobre a tolerância da terapia. Uma pesquisa também será dada à equipe que questionará se a terapia foi ou não um impedimento para o fluxo de trabalho. Além disso, o prontuário médico será revisado para avaliar o uso de opiáceos em cada grupo como um objetivo exploratório que pode sugerir diferenças nas experiências de dor.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Situação pós-cirurgia cardíaca e está internado na UTI da Mayo Clinic, Flórida.
Critério de exclusão:
- Paciente com daltonismo e/ou catarata não tratada.
- Pacientes hemodinamicamente instáveis.
- Pacientes com demência/delírio.
- Gravidez.
- O paciente não está disposto a participar ou fornecer consentimento informado.
- Requisitos de linha de base de narcóticos altos que distorceriam o impacto da linha de base nos requisitos de dor pós-operatória de opiáceos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de terapia de luz verde
Indivíduos na unidade de terapia intensiva (UTI) após cirurgia cardíaca receberão terapia de luz verde por meio de diodo emissor de luz verde (GLED) durante a internação na UTI ou até 1 semana.
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Terapia de luz verde via diodo emissor de luz (LED) na faixa de 520 nanômetros (nm) em intensidade de 4 lux por até 5 horas por dia, conforme tolerado.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Indivíduos na unidade de terapia intensiva (UTI) após cirurgia cardíaca terão diodos emissores de luz branca (WLED) filtrados como placebo durante a permanência na UTI ou até 1 semana.
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Luz branca filtrada via diodo emissor de luz (LED) exibida por até 5 horas por dia, conforme tolerado
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na dor pós-operatória
Prazo: Linha de base, 1 semana
|
Escala numérica de dor medida de 0 a 10, onde 0 era nenhuma dor e 10 era a pior dor imaginável.
Nesta escala, um número maior indica pior resultado e um número menor indica melhor resultado.
|
Linha de base, 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sean Kiley, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 22-011669
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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