Wpływ terapii światłem na ból pooperacyjny
Możliwość zastosowania fototerapii zielonym światłem w leczeniu ostrego bólu pooperacyjnego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania było ustalenie, czy fototerapia światłem zielonym jest wykonalna po operacji kardiochirurgicznej.
Do badania będą rekrutowani pacjenci, którzy będą przechodzić operację serca. Po zabiegu będą narażeni na działanie zielonych lub białych diod LED przez maksymalnie 5 godzin dziennie i do tygodnia po zabiegu.
Po ekspozycji na światłoterapię pacjentowi zostanie przekazana ankieta, w której zostaną zadane pytania dotyczące tolerancji terapii. Ankieta zostanie również przekazana personelowi, który zapyta, czy terapia była przeszkodą w przepływie pracy. Ponadto dokumentacja medyczna zostanie przejrzana w celu oceny stosowania opiatów w każdej grupie jako cel eksploracyjny, który może sugerować różnice w odczuwaniu bólu.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan po operacji serca i przyjęcie na OIOM w Mayo Clinic na Florydzie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ze daltonizmem i/lub nieleczoną zaćmą.
- Pacjenci niestabilni hemodynamicznie.
- Pacjenci z demencją/delirium.
- Ciąża.
- Pacjent nie chce uczestniczyć lub wyrazić świadomej zgody.
- Wysokie podstawowe wymagania dotyczące narkotycznych linii bazowych, które wypaczyłyby podstawowy wpływ na wymagania dotyczące bólu pooperacyjnego związanego z opiatami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Terapii Zielonym Światłem
Pacjenci przebywający na oddziale intensywnej terapii (OIOM) po operacji kardiochirurgicznej będą poddani terapii zielonym światłem za pomocą zielonej diody elektroluminescencyjnej (GLED) przez czas pobytu na OIOM lub do 1 tygodnia.
|
Terapia zielonym światłem za pomocą diody elektroluminescencyjnej (LED) w zakresie 520 nanometrów (nm) przy natężeniu 4 luksów przez maksymalnie 5 godzin dziennie, zgodnie z tolerancją.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Osoby przebywające na oddziale intensywnej terapii (OIOM) po operacji kardiochirurgicznej będą miały filtrowane białe diody elektroluminescencyjne (WLED) jako placebo na czas pobytu na OIOM lub do 1 tygodnia.
|
Filtrowane białe światło emitowane przez diodę elektroluminescencyjną (LED) wyświetlane przez maksymalnie 5 godzin dziennie, zgodnie z tolerancją
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień
|
Zmierzona skala liczbowa oceny bólu od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
W tej skali wyższa liczba oznacza gorszy wynik, a niższa liczba oznacza lepszy wynik.
|
Wartość bazowa, 1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sean Kiley, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-011669
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .