高齢者の栄養失調を制限するための持続可能な食事パターンの開発 (SENIOR)

SENIOR RCT は、北イタリアのパヴィアにある 2 つの科学的入院治療施設で、栄養失調の高齢者 (65 歳以上) を対象に実施された多施設共同研究です。 推定期間は 24 か月で、これには 6 か月の栄養介入と 6 か月後のフォローアップが含まれており、開始日は 2024 年 1 月が望ましいとされています。

上級 RCT の主な目的は、栄養失調の高齢者参加者 (最新の GLIM 基準で診断された) に対する 6 か月間持続可能な栄養プロトコルの有効性を病院の標準治療と比較して評価することです。

したがって、主要エンドポイントは、体重と筋力（握力）の変化を測定する実験群と対照群の間の介入前後の栄養状態の改善です。

第二の目的は、血液バイオマーカー、食習慣、生活の質、サルコペニアの評価に関する実験群と対照群の間の介入前後の変化です。

副次評価項目は、血液バイオマーカー、MEDI-LITEスコア、SF-12、食事組成、位相角、歩行速度に関する実験群と対照群の間の介入前後の変化である。

この研究の参加者は、以前にSENIOR横断研究に登録され、RCT段階への参加を希望する65歳以上の高齢者、または適格基準に従って2つの病院から新たに登録された患者である。 栄養失調は、スクリーニングツールとして栄養失調ユニバーサルスクリーニングツール（MUST）を使用し、GLIM基準に従って診断されます。

ベースラインの実験グループは栄養評価を受け、その後資格のある栄養士によって持続可能で個別化された栄養プロトコルが作成されます。 介入は 6 か月間継続し、過去 24 時間の食事摂取量 (回想-24 時間) を毎月評価し、その後さらに 6 か月間最終追跡調査を行います。

両方のグループについて、ベースラインで血液バイオマーカー、人体計測変数、地中海食の遵守、生活の質、筋力（握力）および運動量（歩行速度）が測定されます。 3か月後に体重と筋力を評価します。 6 か月および 12 か月後に、栄養評価を除いてベースライン測定が繰り返されます。

食習慣は地中海食アンケート（MEDI-LITE）を通じて評価され、生活の質は簡易健康調査（SF-12）アンケートによって測定されます。 人体計測変数には、体重、身長 (膝の高さとデミスパン)、腹囲、体組成 (BIA) が含まれます。 さらに、筋力（握力）と運動量（歩行速度）も評価されます。 高齢者のサルコペニアに関する欧州作業部会 2 (EWGSOP2) のコンセンサスに従って、サルコペニアを診断するには筋力 (握力)、付属肢骨格質量 (ASM)、および運動量 (歩行速度) が必要です。 栄養失調は6か月後に再度評価されます。

参加者の炎症状態、栄養状態、臨床状態を評価するために、サブグループに対して血液分析が行われます。