Utvikling av bærekraftig spisemønster for å begrense underernæring hos eldre voksne (SENIOR)

SENIOR RCT er en multisenterstudie utført i to norditalienske vitenskapelige sykehusinnleggelses- og behandlingsinstitusjoner i Pavia på eldre underernærte voksne (≥ 65 år). Estimert varighet er 24 måneder, som inkluderer 6 måneder med ernæringsintervensjon og en oppfølging etter 6 måneder, med en foretrukket startdato januar 2024.

Hovedmålet med SENIOR RCT er evalueringen av effekten av en 6 måneders bærekraftig ernæringsprotokoll på underernærte eldre voksne deltakere (diagnostisert med de nyeste GLIM-kriteriene) sammenlignet med sykehusstandarden for omsorg.

Derfor er det primære endepunktet forbedringen av ernæringsstatusen mellom pre- og post-intervensjon mellom eksperimentell og kontrollgruppe som måler endringen i kroppsvekt og styrke (håndgrep).

Sekundære mål er endring før og etter intervensjon mellom eksperimentell og kontrollgruppe for blodbiomarkører, kostholdsvaner, livskvalitet og evaluering av sarkopeni.

Sekundære endepunkter er endringen før og etter intervensjon mellom eksperimentell og kontrollgruppe for blodbiomarkører, MEDI-LITE score, SF-12, diettsammensetning, fasevinkel og ganghastighet.

Deltakere i denne studien er eldre voksne over 65 år som tidligere er registrert i SENIOR tverrsnittsstudien og som er villige til å delta i RCT-fasen eller nye påmeldte pasienter fra de to sykehusene i henhold til de kvalifiserte kriteriene. Underernæring vil bli diagnostisert i henhold til GLIM-kriterier, ved å bruke Underernæring Universal Screening Tool (MUST) som screeningsverktøy.

Eksperimentgruppen ved baseline vil motta en ernæringsvurdering etterfulgt av utarbeidelse av en bærekraftig og personlig ernæringsprotokoll av kvalifiserte dietister. Intervensjonen vil vare i 6 måneder med en månedlig evaluering av kostinntaket siste 24 timer (recall-24 timer), etterfulgt av en siste oppfølging etter ytterligere 6 måneder.

For begge gruppene ved baseline vil det bli målt blodbiomarkører, antropometriske variabler, overholdelse av middelhavskosthold, livskvalitet, styrke (håndgrep) og bevegelse (ganghastighet). Ved 3 måneder vil vekt og styrke bli evaluert. Ved 6 og 12 måneder vil baseline-målinger gjentas med unntak av ernæringsvurderingen.

Kostvaner vil bli evaluert gjennom et spørreskjema for middelhavskosthold (MEDI-LITE), mens livskvalitet vil bli målt med spørreskjemaet Short-Form Health Survey (SF-12). Antropometriske variabler inkluderer vekt, høyde (knehøyde og halvspenn), midjeomkrets og kroppssammensetning (BIA). I tillegg vil styrke (håndgrep) og bevegelse (ganghastighet) bli evaluert. Styrke (håndgrep), appendikulær skjelettmasse (ASM) og bevegelse (ganghastighet) er nødvendig for å diagnostisere sarkopeni i henhold til konsensus fra European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2). Underernæring vil bli evaluert igjen ved 6 måneder.

Blodanalyse vil bli utført på en undergruppe for å evaluere deltakernes inflammatoriske, ernæringsmessige og kliniske status.