術前の没入型および非没入型仮想現実への曝露が小児の歯科不安に及ぼす影響
2025年1月23日 更新者：University of Malaya
術前の没入型および非没入型仮想現実への曝露が小児の歯科不安に及ぼす影響: ランダム化対照試験
このランダム化比較試験の目的は、歯科不安を抱える子供に対する没入型仮想現実 (IVRE) (NIVRE) と非没入型仮想現実の効果を比較することです。回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 術前の IVRE と NIVRE は、自己申告の歯科不安スケールで測定した小児の歯科不安に何らかの影響を及ぼしますか。マレー語翻訳された修正小児歯科不安スケール フェイス バージョン (MMCDASf)?
- 術前の IVRE と NIVRE は、生理学的測定である脈拍数 (PR) で測定した小児の歯科不安に対して何らかの効果がありますか?
- MMCDASf と PR を使用して測定された歯科不安に、IVRE、NIVRE、およびテスト前とテスト後の対照群の間に違いはありますか?
- 自己申告のMMCDASfと生理学的測定値PRとの相関関係は何ですか?
調査の概要
詳細な説明
参加者は、没入型仮想現実、非没入型仮想現実、コントロール グループの 3 つのグループにランダムに分けられます。没入型仮想現実グループは、術前に仮想現実デバイスを使用して没入型仮想現実歯科ゲームをプレイするように求められ、その後治療を受けます。
非没入型仮想現実の参加者には、治療前に受動的に仮想現実デバイスを使用して歯科用漫画を見るように求められ、介入なしの対照群には、治療前に通常どおり待つように求められます。
すべてのグループは、1 本の永久臼歯にコットン ロール隔離下でグラス アイオノマー セメント (GIC) 亀裂シーラントを配置する歯科治療を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kuala Lumpur、マレーシア、50603
- Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 9～12歳のお子様。
- MMCDASf アンケートを理解し、19 点以上のスコアで回答できる児童。
- 健全な永久歯に亀裂シーラントが必要なお子様。
除外基準:
- 聴覚障害または視覚障害、発達障害または知的障害、認知障害、めまいやサイバー酔いなどの平衡感覚障害、動きやフラッシュ光に対する過敏症、目、顔、首、腕の事故、てんかん発作の病歴、てんかん発作の病歴のある児童心臓の問題 自分の子供を治験に参加させることを拒否する親。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：没入型仮想現実体験
15 分間の没入型仮想現実歯科ゲーム。
参加者はゲームに積極的に参加し、歯科医師の役割を仮想的に演じて修復物を配置したり、スケーリングしたりします。
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没入型歯科ゲームを使用した仮想現実デバイス。
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介入なし：対照群
参加者は通常通り、治療前に 15 分間待機します。
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アクティブコンパレータ：非適時仮想現実露出
参加者は、仮想現実デバイスを15分間使用して座っている間、歯科関連の漫画を受動的に見るようになります。
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没入型歯科ゲームを使用した仮想現実デバイス。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Malay-MCDASFスコアの変更
時間枠：介入の10分前と介入直後に同じ日に歯科治療が続く
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マレーは、翻訳された修正された子供の歯科不安尺度の顔バージョンです
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介入の10分前と介入直後に同じ日に歯科治療が続く
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脈拍数の変化
時間枠：介入の10分前と介入直後、その後同日の歯科治療
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パルスオキシメーターを使用して測定されます
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介入の10分前と介入直後、その後同日の歯科治療
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Leezallini Selvaraj、Faculty of Dentistry Medical Ethics Committee (FDMEC)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月23日
一次修了 (実際)
2023年7月28日
研究の完了 (実際)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月2日
最初の投稿 (実際)
2023年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月23日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。