Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przedoperacyjnej immersyjnej i nieimmersyjnej ekspozycji na wirtualną rzeczywistość na lęk przed dentystą u dzieci

14 września 2023 zaktualizowane przez: University of Malaya

Wpływ przedoperacyjnej immersyjnej i nieimmersyjnej ekspozycji na wirtualną rzeczywistość na lęk przed dentystą u dzieci: randomizowana próba kontrolna

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest porównanie efektów immersyjnej rzeczywistości wirtualnej (IVRE) (NIVRE) i nieimmersyjnej rzeczywistości wirtualnej u dzieci z lękiem przed dentystą. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy przedoperacyjne IVRE i NIVRE mają jakikolwiek wpływ na lęk przed dentystą u dzieci mierzony skalą lęku przed dentystą? Przetłumaczona na język malajski Zmodyfikowana wersja Dental Dental Anxiety Scale dla dzieci (MMCDASf)?
  2. Czy przedoperacyjne IVRE i NIVRE mają jakikolwiek wpływ na lęk przed dentystą u dzieci mierzony miarą fizjologiczną, częstością tętna (PR)?
  3. Czy jest jakaś różnica w lęku dentystycznym mierzonym za pomocą MMCDASf i PR między IVRE, NIVRE i grupą kontrolną przed i po teście?
  4. Jaka jest korelacja między samoopisowym MMCDASf a fizjologiczną miarą PR?

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do trzech grup: Immersive Virtual Reality, Non Immersive Virtual Reality i Control Group. Grupa Immersive Virtual Reality zostanie poproszona o zagranie w immersyjną wirtualną grę dentystyczną przy użyciu urządzenia Virtual Reality przed operacją, po czym przejdą leczenie. W przypadku nieimmersyjnej rzeczywistości wirtualnej uczestnicy zostaną poproszeni o bierne obejrzenie kreskówki dentystycznej za pomocą urządzenia wirtualnej rzeczywistości przed zabiegiem, a grupa kontrolna bez interwencji, o oczekiwanie jak zwykle przed rozpoczęciem leczenia. Wszystkie grupy zostaną poddane leczeniu stomatologicznemu polegającemu na umieszczeniu laki bruzd z cementu szkło-jonomerowego (GIC) pod izolacją z waty w jednym stałym trzonowcu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Malezja
      • Kuala Lumpur, Malezja, 50603
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Dentistry
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 9-12 lat.
  • Dzieci, które rozumieją i wypełniają kwestionariusz MMCDASf z wynikiem 19 i wyższym.
  • Dzieci, które wymagają lakowania bruzd na zdrowym zębie stałym.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z upośledzeniem słuchu lub wzroku, niepełnosprawnością rozwojową lub intelektualną, upośledzeniem poznawczym, zaburzeniami równowagi, takimi jak zawroty głowy i cyberchoroba, wrażliwością na ruch lub błysk światła, po wypadku oka, twarzy, szyi lub ramion, napadami padaczkowymi w wywiadzie, problemy z sercem Rodzice, którzy odmawiają swoim dzieciom udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wciągająca ekspozycja rzeczywistości wirtualnej
Wciągająca gra dentystyczna w wirtualnej rzeczywistości przez 15 minut. Uczestnicy będą aktywnie uczestniczyć w zabawie, w zakładaniu uzupełnień protetycznych, skalowaniu wirtualnie wcielając się w rolę dentysty.
Behawioralne: Ekspozycja na wirtualną rzeczywistość
Urządzenie Virtual Reality wykorzystujące immersyjną grę dentystyczną.
Aktywny komparator: Nieimmersyjna ekspozycja na rzeczywistość wirtualną
Uczestnicy zostaną zmuszeni do pasywnego oglądania kreskówek dentystycznych podczas siedzenia za pomocą urządzenia wirtualnej rzeczywistości przez 15 minut.
Behawioralne: Ekspozycja na wirtualną rzeczywistość
Urządzenie Virtual Reality wykorzystujące immersyjną grę dentystyczną.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy będą czekać jak zwykle 15 minut przed zabiegiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku MMCDASf
Ramy czasowe: 10 minut przed interwencją i bezpośrednio po interwencji, a następnie leczenie stomatologiczne tego samego dnia
Wersja przetłumaczona na język malajski Zmodyfikowana skala lęku dentystycznego dziecka
10 minut przed interwencją i bezpośrednio po interwencji, a następnie leczenie stomatologiczne tego samego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstości tętna
Ramy czasowe: 10 minut przed interwencją i bezpośrednio po interwencji, a następnie leczenie stomatologiczne tego samego dnia
Zostanie zmierzony za pomocą pulsoksymetru
10 minut przed interwencją i bezpośrednio po interwencji, a następnie leczenie stomatologiczne tego samego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Malaya

Śledczy

  • Główny śledczy: Leezallini Selvaraj, Faculty of Dentistry Medical Ethics Committee (FDMEC)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DF CD2313/0024 (P)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk przed dentystą

Badania kliniczne na Ekspozycja na wirtualną rzeczywistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj