Os efeitos da exposição pré-operatória de realidade virtual imersiva e não imersiva na ansiedade odontológica em crianças
23 de janeiro de 2025 atualizado por: University of Malaya
Os efeitos da exposição pré-operatória de realidade virtual imersiva e não imersiva na ansiedade odontológica em crianças: um estudo de controle randomizado
O objetivo deste estudo controlado randomizado é comparar os efeitos da Realidade Virtual Imersiva (IVRE) (NIVRE) e da Realidade Virtual Não Imersiva em crianças com ansiedade odontológica. A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:
- O IVRE e o NIVRE pré-operatórios têm algum efeito sobre a ansiedade odontológica em crianças, medida com a escala de ansiedade odontológica auto-relatada; Versão de rostos da Escala de Ansiedade Odontológica Infantil Modificada traduzida para malaio (MMCDASf)?
- O IVRE e o NIVRE pré-operatórios têm algum efeito sobre a ansiedade odontológica em crianças medida com medida fisiológica, Pulse Rate (PR)?
- Existe alguma diferença na ansiedade odontológica medida usando MMCDASf e PR entre IVRE, NIVRE e grupo controle no pré-teste e pós-teste?
- Qual é a correlação entre o MMCDASf autorrelatado e a medida fisiológica PR?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão randomizados em três grupos, Realidade Virtual Imersiva, Realidade Virtual Não Imersiva e Grupo Controle. O grupo Realidade Virtual Imersiva será solicitado a jogar com um jogo odontológico de realidade virtual imersiva usando um dispositivo de realidade virtual no pré-operatório, após o qual serão submetidos a tratamento.
Para a Realidade Virtual Não Imersiva, os participantes serão solicitados a assistir a um desenho animado odontológico usando o dispositivo de realidade virtual passivamente antes do tratamento e ao grupo controle sem intervenção, aguardar como de costume antes do tratamento.
Todos os grupos serão submetidos a tratamento odontológico com colocação de selante de fissura com cimento de ionômero de vidro (GIC) sob isolamento com rolo de algodão em um molar permanente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kuala Lumpur, Malásia, 50603
- Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 9 a 12 anos.
- Crianças que conseguem entender e preencher o questionário MMCDASf com pontuação igual ou superior a 19.
- Crianças que necessitam de selantes de fissuras em dentes permanentes hígidos.
Critério de exclusão:
- Crianças com deficiência auditiva ou visual, deficiência de desenvolvimento ou intelectual, deficiência cognitiva, distúrbios do equilíbrio, como vertigem e cybersickness, sensibilidade ao movimento ou à luz do flash, acidente no olho, face, pescoço ou braços, história de ataques epiléticos, história de problemas cardíacos Pais que se recusam a permitir que seus filhos participem do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exposição de realidade virtual imersiva
Jogo odontológico de realidade virtual imersiva por 15 minutos.
Os participantes estarão ativamente envolvidos com o jogo, na colocação de restaurações, dimensionamento virtualmente fazendo o papel do dentista.
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Dispositivo de Realidade Virtual usando o jogo odontológico imersivo.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes aguardarão 15 minutos, como de costume, antes do tratamento.
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Comparador Ativo: Exposição de realidade virtual não imersa
Os participantes serão feitos para assistir ao desenho animado relacionado a dental passivamente enquanto usam o dispositivo de realidade virtual por 15 minutos.
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Dispositivo de Realidade Virtual usando o jogo odontológico imersivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação malaia-mcdasf
Prazo: 10 minutos antes da intervenção e imediatamente após a intervenção seguida de tratamento odontológico no mesmo dia
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Malay traduziu a versificação da escala de ansiedade dental modificada para crianças faces
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10 minutos antes da intervenção e imediatamente após a intervenção seguida de tratamento odontológico no mesmo dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na frequência de pulso
Prazo: 10 minutos antes da intervenção e imediatamente após a intervenção seguida de tratamento odontológico no mesmo dia
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Será medido usando o oxímetro de pulso
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10 minutos antes da intervenção e imediatamente após a intervenção seguida de tratamento odontológico no mesmo dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Leezallini Selvaraj, Faculty of Dentistry Medical Ethics Committee (FDMEC)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
28 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DF CD2313/0024 (P)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .