수술 전 몰입형 및 비몰입형 가상현실 노출이 아동의 치과 불안에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 9월 14일 업데이트: University of Malaya
수술 전 몰입형 및 비몰입형 가상 현실 노출이 아동의 치과 불안에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 무작위 통제 시험의 목표는 치과 불안을 가진 어린이들에게 Immersive Virtual Reality(IVRE)(NIVRE)와 Non Immersive Virtual Reality의 효과를 비교하는 것입니다. 대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 수술 전 IVRE 및 NIVRE는 자가 보고 치과 불안 척도로 측정된 어린이의 치과 불안에 어떤 영향을 줍니까? 말레이어로 번역된 Modified Child Dental Anxiety Scale faces version(MMCDASf)?
- 수술 전 IVRE와 NIVRE는 생리학적 측정인 맥박수(PR)로 측정한 어린이의 치과 불안에 영향을 줍니까?
- IVRE, NIVRE와 대조군 사이에 MMCDASf와 PR을 사용하여 측정한 치과 불안은 사전 검사와 사후 검사에서 차이가 있습니까?
- 자가 보고된 MMCDASf와 생리적 측정 PR 사이의 상관관계는 무엇입니까?
연구 개요
상세 설명
참가자는 몰입형 가상 현실, 비몰입형 가상 현실 및 통제 그룹의 세 그룹으로 무작위 배정됩니다. 몰입형 가상 현실 그룹은 수술 전에 가상 현실 장치를 사용하여 몰입형 가상 현실 치과 게임을 플레이하고 치료를 받게 됩니다.
비 몰입형 가상 현실의 경우 참가자는 치료 전에 수동적으로 가상 현실 장치를 사용하여 치과 만화를 시청하고 개입하지 않은 통제 그룹은 치료 전에 평소처럼 기다리도록 요청받습니다.
모든 그룹은 하나의 영구 어금니에서 면봉으로 격리된 상태에서 GIC(Glass Ionomer Cement) 열구 밀봉재 배치로 치과 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Leezallini Selvaraj
- 전화번호: 01127819943
- 이메일: leezallini@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Noorhidayah Zainal Aalam
- 전화번호: 0129780364
- 이메일: noorhidayah.zaalam@um.edu.my
연구 장소
-
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Kuala Lumpur, 말레이시아, 50603
- 모병
- Faculty of dentistry
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연락하다:
- Leezallini Selvaraj
- 전화번호: 01123885543
- 이메일: leezallini@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 9-12세 어린이.
- 19점 이상의 MMCDASf 설문지를 이해하고 완성할 수 있는 어린이.
- 건전한 영구치에 열구 봉합제가 필요한 어린이.
제외 기준:
- 청각 또는 시각 장애, 발달 또는 지적 장애, 인지 장애, 현기증 및 사이버 멀미와 같은 균형 장애, 움직임 또는 플래시 빛에 대한 민감성, 눈, 얼굴, 목 또는 팔에 사고가 있는 어린이, 간질 발작의 병력, 심장 문제 자녀가 시험에 참여하는 것을 거부하는 부모.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 몰입형 가상 현실 노출
몰입형 가상 현실 치과 게임 15분.
참가자는 게임에 적극적으로 참여하여 수복물을 배치하고 사실상 치과의사 역할을 하는 스케일링을 하게 됩니다.
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몰입형 치과 게임을 이용한 가상 현실 장치.
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활성 비교기: 비 몰입형 가상 현실 노출
참가자는 15분 동안 가상 현실 장치를 사용하여 앉아 수동적으로 치과 관련 만화를 보게 됩니다.
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몰입형 치과 게임을 이용한 가상 현실 장치.
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간섭 없음: 대조군
참가자는 치료 전에 평소와 같이 15분 동안 대기합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MMCDASf 점수의 변화
기간: 시술 10분 전 및 시술 직후 당일 치과 진료
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말레이어로 번역된 Modified Child Dental Anxiety Scale 얼굴 버전
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시술 10분 전 및 시술 직후 당일 치과 진료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맥박수의 변화
기간: 시술 10분 전 및 시술 직후 당일 치과 진료
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Pulse Oximeter를 사용하여 측정합니다.
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시술 10분 전 및 시술 직후 당일 치과 진료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leezallini Selvaraj, Faculty of Dentistry Medical Ethics Committee (FDMEC)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
가상 현실 노출에 대한 임상 시험
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The Hospital for Sick Children모집하지 않고 적극적으로
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute알려지지 않은
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona모병
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Wen-zhao ZHONGGuangdong Provincial People's Hospital알려지지 않은
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute모집하지 않고 적극적으로
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Hospitales Universitarios Virgen del Rocío완전한
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University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas City모병
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University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)아직 모집하지 않음