Les effets de l'exposition préopératoire à la réalité virtuelle immersive et non immersive sur l'anxiété dentaire chez les enfants
23 janvier 2025 mis à jour par: University of Malaya
Les effets de l'exposition préopératoire à la réalité virtuelle immersive et non immersive sur l'anxiété dentaire chez les enfants : un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est de comparer les effets de la réalité virtuelle immersive (IVRE) (NIVRE) et de la réalité virtuelle non immersive chez les enfants souffrant d'anxiété dentaire. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- L'IVRE et le NIVRE préopératoires ont-ils un effet sur l'anxiété dentaire chez les enfants mesurés avec l'échelle d'anxiété dentaire autodéclarée ; Malais traduit la version modifiée de l'échelle d'anxiété dentaire de l'enfant (MMCDASf) ?
- L'IVRE et le NIVRE préopératoires ont-ils un effet sur l'anxiété dentaire chez les enfants mesurée avec une mesure physiologique, la fréquence du pouls (PR) ?
- Y a-t-il une différence dans l'anxiété dentaire mesurée à l'aide de MMCDASf et PR entre IVRE, NIVRE et le groupe témoin au pré-test et au post-test ?
- Quelle est la corrélation entre le MMCDASf autodéclaré et la mesure physiologique PR ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront répartis au hasard en trois groupes, réalité virtuelle immersive, réalité virtuelle non immersive et groupe de contrôle. Le groupe de réalité virtuelle immersive sera invité à jouer avec un jeu dentaire de réalité virtuelle immersive en utilisant un appareil de réalité virtuelle avant l'opération, après quoi ils subiront un traitement.
Pour la réalité virtuelle non immersive, les participants seront invités à regarder un dessin animé dentaire en utilisant passivement l'appareil de réalité virtuelle avant le traitement et le groupe témoin sans intervention, à attendre comme d'habitude avant le traitement.
Tous les groupes subiront un traitement dentaire de placement de scellant de fissures au ciment verre ionomère (GIC) sous isolement d'un rouleau de coton dans une molaire permanente.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kuala Lumpur, Malaisie, 50603
- Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 9 à 12 ans.
- Les enfants qui peuvent comprendre et remplir le questionnaire MMCDASf avec un score de 19 et plus.
- Les enfants qui ont besoin de scellants de fissures sur une dent permanente saine.
Critère d'exclusion:
- Enfants ayant une déficience auditive ou visuelle, une déficience intellectuelle ou intellectuelle, une déficience cognitive, des troubles de l'équilibre tels que des vertiges et des cybermalaises, une sensibilité au mouvement ou à la lumière du flash, un accident aux yeux, au visage, au cou ou aux bras, des antécédents de crises d'épilepsie, des antécédents de problèmes cardiaques Parents qui refusent que leurs enfants participent à l'essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exposition immersive à la réalité virtuelle
Jeu dentaire immersif en réalité virtuelle pendant 15 minutes.
Les participants seront activement impliqués dans le jeu, dans le placement des restaurations, le détartrage jouant virtuellement le rôle du dentiste.
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Dispositif de Réalité Virtuelle utilisant le jeu dentaire immersif.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants attendront 15 minutes comme d'habitude avant leur traitement.
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Comparateur actif: Exposition à la réalité virtuelle non immersive
Les participants seront conçus pour regarder le dessin animé dentaire passivement tout en étant assis en utilisant le dispositif de réalité virtuelle pendant 15 minutes.
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Dispositif de Réalité Virtuelle utilisant le jeu dentaire immersif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score malais-MCDASF
Délai: 10 minutes avant l'intervention et immédiatement après l'intervention suivie d'un traitement dentaire le même jour
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Version face à l'échelle d'anxiété dentaire modifiée traduite en malais Version
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10 minutes avant l'intervention et immédiatement après l'intervention suivie d'un traitement dentaire le même jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du pouls
Délai: 10 minutes avant l'intervention et immédiatement après l'intervention suivie d'un traitement dentaire le même jour
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Sera mesuré à l'aide d'un oxymètre de pouls
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10 minutes avant l'intervention et immédiatement après l'intervention suivie d'un traitement dentaire le même jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leezallini Selvaraj, Faculty of Dentistry Medical Ethics Committee (FDMEC)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
28 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2023
Première publication (Réel)
11 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DF CD2313/0024 (P)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .