Die Auswirkungen präoperativer immersiver und nicht immersiver Virtual-Reality-Exposition auf Zahnarztangst bei Kindern
23. Januar 2025 aktualisiert von: University of Malaya
Die Auswirkungen präoperativer immersiver und nicht immersiver Virtual-Reality-Exposition auf Zahnarztangst bei Kindern: Eine randomisierte Kontrollstudie
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Auswirkungen von Immersive Virtual Reality (IVRE) (NIVRE) und Non Immersive Virtual Reality bei Kindern mit Zahnarztangst zu vergleichen. Die Hauptfrage(n), die beantwortet werden sollen, sind:
- Hat präoperatives IVRE und NIVRE einen Einfluss auf die Zahnarztangst bei Kindern, gemessen anhand der selbstberichteten Zahnarztangstskala? Malaiisch übersetzte Version der modifizierten Kinder-Zahnangstskala (MMCDASf)?
- Hat präoperatives IVRE und NIVRE einen Einfluss auf die Zahnarztangst bei Kindern, gemessen mit der physiologischen Messung der Pulsfrequenz (PR)?
- Gibt es einen Unterschied in der mithilfe von MMCDASf und PR gemessenen Zahnarztangst zwischen IVRE, NIVRE und der Kontrollgruppe vor und nach dem Test?
- Welcher Zusammenhang besteht zwischen dem selbstberichteten MMCDASf und dem physiologischen Maß PR?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: Immersive Virtual Reality, Nicht Immersive Virtual Reality und Kontrollgruppe. Die Gruppe Immersive Virtual Reality wird gebeten, präoperativ mit einem immersiven Virtual-Reality-Dentalspiel unter Verwendung eines Virtual-Reality-Geräts zu spielen und sich anschließend einer Behandlung zu unterziehen.
Für die nicht immersive virtuelle Realität werden die Teilnehmer gebeten, sich vor der Behandlung passiv einen Zahntrickfilm mit dem Virtual-Reality-Gerät anzusehen, und die Kontrollgruppe ohne Intervention muss wie gewohnt vor der Behandlung warten.
Alle Gruppen werden einer zahnärztlichen Behandlung mit Fissurenversiegelung aus Glasionomerzement (GIC) unter Watterollenisolierung in einem bleibenden Molaren unterzogen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
- Faculty of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 9-12 Jahren.
- Kinder, die den MMCDASf-Fragebogen mit einer Punktzahl von 19 und höher verstehen und ausfüllen können.
- Kinder, die eine Fissurenversiegelung am gesunden bleibenden Zahn benötigen.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit Hör- oder Sehbehinderung, Entwicklungs- oder geistiger Behinderung, kognitiver Beeinträchtigung, Gleichgewichtsstörungen wie Schwindel und Cyberkrankheit, Empfindlichkeit gegenüber Bewegung oder Blitzlicht, Unfall im Auge, Gesicht, Hals oder Armen, epileptischen Anfällen in der Vorgeschichte Herzprobleme Eltern, die ihren Kindern die Teilnahme an der Studie verweigern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Immersive Virtual-Reality-Belichtung
Immersives Virtual-Reality-Dentalspiel für 15 Minuten.
Die Teilnehmer werden aktiv in das Spiel eingebunden, indem sie Restaurationen platzieren und skalieren, wobei sie praktisch die Rolle des Zahnarztes einnehmen.
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Virtual-Reality-Gerät mit dem immersiven Dentalspiel.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer warten wie gewohnt 15 Minuten vor ihrer Behandlung.
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Aktiver Komparator: Nicht immersive virtuelle Realitätsbelichtung
Die Teilnehmer werden dazu gebracht, zahnärztliche Cartoon passiv zu beobachten, während sie 15 Minuten lang das Virtual -Reality -Gerät verwenden.
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Virtual-Reality-Gerät mit dem immersiven Dentalspiel.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des malaiischen MCDASF-Scores
Zeitfenster: 10 Minuten vor der Intervention und unmittelbar nach der Eingriff
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Malays übersetztes modifiziertes Kind zahnärztliche Anxiety -Skala gegenüber
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10 Minuten vor der Intervention und unmittelbar nach der Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Pulsfrequenz
Zeitfenster: 10 Minuten vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff, gefolgt von einer zahnärztlichen Behandlung am selben Tag
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Wird mit einem Pulsoximeter gemessen
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10 Minuten vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff, gefolgt von einer zahnärztlichen Behandlung am selben Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Leezallini Selvaraj, Faculty of Dentistry Medical Ethics Committee (FDMEC)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DF CD2313/0024 (P)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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