Los efectos de la exposición preoperatoria a la realidad virtual inmersiva y no inmersiva sobre la ansiedad dental en los niños
23 de enero de 2025 actualizado por: University of Malaya
Los efectos de la exposición preoperatoria a la realidad virtual inmersiva y no inmersiva sobre la ansiedad dental en niños: un ensayo de control aleatorizado
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es comparar los efectos de la Realidad Virtual Inmersiva (IVRE) (NIVRE) y la Realidad Virtual No Inmersiva en niños con ansiedad dental. Las preguntas principales que pretende responder son:
- ¿El IVRE preoperatorio y el NIVRE tienen algún efecto sobre la ansiedad dental en niños medida con una escala de ansiedad dental autoinformada? ¿La escala modificada de ansiedad dental infantil traducida al malayo se enfrenta a la versión (MMCDASf)?
- ¿El IVRE y el NIVRE preoperatorios tienen algún efecto sobre la ansiedad dental en niños medida con la medida fisiológica, Pulse Rate (PR)?
- ¿Hay alguna diferencia en la ansiedad dental medida con MMCDASf y PR entre IVRE,NIVRE y el grupo control antes y después de la prueba?
- ¿Cuál es la correlación entre el MMCDASf autoinformado y la medida fisiológica PR?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán asignados al azar en tres grupos, Realidad virtual inmersiva, Realidad virtual no inmersiva y Grupo de control. Se le pedirá al grupo de Realidad virtual inmersiva que juegue con un juego dental de realidad virtual inmersiva utilizando un dispositivo de realidad virtual antes de la operación, después de lo cual se someterán a tratamiento.
Para la realidad virtual no inmersiva, se les pedirá a los participantes que vean una caricatura dental usando el dispositivo de realidad virtual de forma pasiva antes del tratamiento y al grupo de control de no intervención, que esperen como de costumbre antes del tratamiento.
Todos los grupos se someterán a un tratamiento dental de colocación de sellador de fisuras de cemento de ionómero de vidrio (CIV) bajo aislamiento con rollo de algodón en un molar permanente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kuala Lumpur, Malasia, 50603
- Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 9 a 12 años.
- Niños que pueden entender y completar el cuestionario MMCDASf con una puntuación de 19 o más.
- Niños que requieren selladores de fisuras en dientes permanentes sanos.
Criterio de exclusión:
- Niños con discapacidad auditiva o visual, discapacidad del desarrollo o intelectual, deterioro cognitivo, trastornos del equilibrio como vértigo y ciberenfermedad, sensibilidad al movimiento o a la luz del flash, accidentes en los ojos, la cara, el cuello o los brazos, antecedentes de ataques epilépticos, antecedentes de problemas cardíacos Padres que se niegan a permitir que sus hijos participen en el ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Exposición de realidad virtual inmersiva
Juego Dental Inmersivo de Realidad Virtual durante 15 minutos.
Los participantes participarán activamente en el juego, en la colocación de restauraciones, escalando virtualmente jugando el papel del dentista.
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Dispositivo de Realidad Virtual usando el juego dental inmersivo.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes esperarán 15 minutos como de costumbre antes de su tratamiento.
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Comparador activo: Exposición de realidad virtual no inmersiva
Se hará a los participantes ver dibujos animados relacionados con dental pasivamente mientras se sientan usando el dispositivo de realidad virtual durante 15 minutos.
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Dispositivo de Realidad Virtual usando el juego dental inmersivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación Malay-MCDASF
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención seguido de un tratamiento dental el mismo día
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Versión de la escala de ansiedad dental de niños modificada traducida
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10 minutos antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención seguido de un tratamiento dental el mismo día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención seguida de tratamiento dental el mismo día
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Se medirá con oxímetro de pulso
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10 minutos antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención seguida de tratamiento dental el mismo día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leezallini Selvaraj, Faculty of Dentistry Medical Ethics Committee (FDMEC)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
28 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DF CD2313/0024 (P)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .