Effektene av preoperativ oppslukende og ikke-oppslukende eksponering for virtuell virkelighet på tannlegeangst hos barn
23. januar 2025 oppdatert av: University of Malaya
Effektene av preoperativ oppslukende og ikke-oppslukende eksponering for virtuell virkelighet på tannlegeangst hos barn: en randomisert kontrollforsøk
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å sammenligne effekten av Immersive Virtual Reality(IVRE)(NIVRE) og Non Immersive Virtual Reality hos barn som har tannlegeangst. Hovedspørsmålene den har som mål å besvare er:
- Har preoperativ IVRE og NIVRE noen effekt på tannlegeangst hos barn målt med selvrapportert tannangstskala; Malayisk oversatt Modified Child Dental Anxiety Scale faces version (MMCDASf)?
- Har preoperativ IVRE og NIVRE noen effekt på tannlegeangst hos barn målt med fysiologisk mål, Pulse Rate(PR)?
- Er det noen forskjell i tannlegeangst målt ved bruk av MMCDASf og PR mellom IVRE,NIVRE og kontrollgruppe ved pre- og post-test?
- Hva er korrelasjonen mellom selvrapportert MMCDASf og fysiologisk mål PR?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli randomisert inn i tre grupper, Immersive Virtual Reality, Non Immersive Virtual Reality og Control Group. Immersive Virtual Reality-gruppen vil bli bedt om å leke med et oppslukende virtual reality tannlegespill med Virtual reality-enhet preoperativt, hvoretter de vil gjennomgå behandling.
For ikke-oppslukende Virtual Reality vil deltakerne bli bedt om å se en tanntegneserie ved å bruke virtual reality-enheten passivt før behandling og kontrollgruppen uten intervensjon, vente som vanlig før behandling.
Alle grupper vil gjennomgå tannbehandling av Glass Ionomer Cement (GIC) fissurforseglingsmiddelplassering under bomullsrullisolering i én permanent jeksel.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 9-12 år.
- Barn som kan forstå og fylle ut MMCDASf-spørreskjemaet med en score på 19 og over.
- Barn som trenger sprekkforseglingsmidler på solid permanent tann.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med nedsatt hørsel eller syn, utviklingshemming eller intellektuell funksjonshemming, kognitiv svikt, balanseforstyrrelser som svimmelhet og cybersyke, følsomhet for bevegelse eller blitslys, ulykker i øyet, ansiktet, nakken eller armene, historie med epileptiske anfall, historie med hjerteproblemer Foreldre som nekter å la barna delta i rettssaken.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oppslukende Virtual Reality-eksponering
Oppslukende Virtual Reality Dental Game i 15 minutter.
Deltakerne vil være aktivt involvert i spillet, i å plassere restaureringer, skalering virtuelt spille rollen som tannlege.
|
Virtual Reality-enhet som bruker det oppslukende tannlegespillet.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil vente i 15 minutter som vanlig før behandlingen.
|
|
|
Aktiv komparator: Ikke-impersiv virtual reality-eksponering
Deltakerne vil bli laget for å se tannrelatert tegneserie passivt mens de sitter med den virtuelle reality -enheten i 15 minutter.
|
Virtual Reality-enhet som bruker det oppslukende tannlegespillet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Malay-MCDASF-poengsum
Tidsramme: 10 minutter før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon etterfulgt av tannbehandling samme dag
|
Malay Oversatt modifisert barn Dental Angstskala Faces Version
|
10 minutter før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon etterfulgt av tannbehandling samme dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pulsfrekvens
Tidsramme: 10 minutter før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon etterfulgt av tannbehandling samme dag
|
Vil bli målt med pulsoksymeter
|
10 minutter før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon etterfulgt av tannbehandling samme dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leezallini Selvaraj, Faculty of Dentistry Medical Ethics Committee (FDMEC)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
28. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DF CD2313/0024 (P)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .