Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дооперационного иммерсивного и неиммерсивного воздействия виртуальной реальности на стоматологическую тревогу у детей

14 сентября 2023 г. обновлено: University of Malaya

Влияние предоперационной иммерсивной и неиммерсивной виртуальной реальности на зубную тревогу у детей: рандомизированное контрольное исследование

Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является сравнение эффектов иммерсивной виртуальной реальности (IVRE) (NIVRE) и неиммерсивной виртуальной реальности у детей, страдающих стоматологической тревогой. Основные вопросы, на которые оно направлено, это:

  1. Влияют ли предоперационные IVRE и NIVRE на стоматологическую тревогу у детей, измеряемую с помощью самооценки стоматологической шкалы беспокойства; Версия Модифицированной детской стоматологической шкалы беспокойства (MMCDASf) в переводе на малайский?
  2. Влияют ли предоперационные IVRE и NIVRE на зубную тревогу у детей, измеряемую с помощью физиологического показателя частоты пульса (PR)?
  3. Есть ли разница в стоматологической тревоге, измеренной с помощью MMCDASf и PR между IVRE, NIVRE и контрольной группой до и после теста?
  4. Какова корреляция между самооценкой MMCDASf и физиологическим показателем PR?

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники будут случайным образом разделены на три группы: иммерсивная виртуальная реальность, неиммерсивная виртуальная реальность и контрольная группа. Группе иммерсивной виртуальной реальности будет предложено сыграть в иммерсивную стоматологическую игру с использованием устройства виртуальной реальности перед операцией, после чего они пройдут лечение. Для неиммерсивной виртуальной реальности участникам будет предложено посмотреть стоматологический мультфильм с пассивным использованием устройства виртуальной реальности перед лечением, а контрольной группе без вмешательства, как обычно, подождать до лечения. Всем группам будет проведено стоматологическое лечение путем наложения герметика для фиссур из стеклоиономерного цемента (СИЦ) под изоляцию ватным тампоном в одном постоянном моляре.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Leezallini Selvaraj
  • Номер телефона: 01127819943
  • Электронная почта: leezallini@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Малайзия
      • Kuala Lumpur, Малайзия, 50603
        • Рекрутинг
        • Faculty of Dentistry
        • Контакт:
          • Leezallini Selvaraj
          • Номер телефона: 01123885543
          • Электронная почта: leezallini@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте 9-12 лет.
  • Дети, которые могут понять и заполнить анкету MMCDASf с оценкой 19 и выше.
  • Дети, которым требуется герметизация фиссур на здоровом постоянном зубе.

Критерий исключения:

  • Дети с нарушением слуха или зрения, нарушением развития или умственной отсталостью, когнитивными нарушениями, нарушениями равновесия, такими как головокружение и кибер-болезнь, чувствительностью к движению или вспышке, несчастным случаем с глазами, лицом, шеей или руками, эпилептическими припадками в анамнезе, проблемы с сердцем Родители, которые отказываются позволить своим детям участвовать в испытании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Погружение в виртуальную реальность
Стоматологическая игра с эффектом погружения в виртуальную реальность на 15 минут. Участники будут активно участвовать в игре, в установке реставраций, масштабировании, виртуально играя роль стоматолога.
Поведенческий: Воздействие виртуальной реальности
Устройство виртуальной реальности, использующее иммерсивную стоматологическую игру.
Активный компаратор: Неиммерсивное воздействие виртуальной реальности
Участников заставят пассивно смотреть мультфильм на тему стоматологии, сидя с помощью устройства виртуальной реальности в течение 15 минут.
Поведенческий: Воздействие виртуальной реальности
Устройство виртуальной реальности, использующее иммерсивную стоматологическую игру.
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники будут ждать 15 минут, как обычно, прежде чем их лечение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки MMCDASf
Временное ограничение: За 10 минут до вмешательства и сразу после вмешательства с последующим лечением зубов в тот же день
Модифицированная детская шкала стоматологической тревожности с переводом на малайский язык
За 10 минут до вмешательства и сразу после вмешательства с последующим лечением зубов в тот же день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты пульса
Временное ограничение: За 10 минут до вмешательства и сразу после вмешательства с последующим лечением зубов в тот же день
Будет измеряться с помощью пульсоксиметра
За 10 минут до вмешательства и сразу после вмешательства с последующим лечением зубов в тот же день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Malaya

Следователи

  • Главный следователь: Leezallini Selvaraj, Faculty of Dentistry Medical Ethics Committee (FDMEC)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DF CD2313/0024 (P)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Воздействие виртуальной реальности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться