Virkningerne af præoperativ fordybende og ikke-fordybende eksponering i Virtual Reality på tandlægeangst hos børn
23. januar 2025 opdateret af: University of Malaya
Virkningerne af præoperativ fordybende og ikke-fordybende eksponering for virtuel virkelighed på dental angst hos børn: et randomiseret kontrolforsøg
Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at sammenligne virkningerne af Immersive Virtual Reality(IVRE)(NIVRE) og Non Immersive Virtual Reality hos børn med tandlægeangst.
- Har præoperativ IVRE og NIVRE nogen effekt på dental angst hos børn målt med selvrapporteret dental angst skala; Malayisk oversat Modified Child Dental Anxiety Scale faces version (MMCDASf)?
- Har præoperativ IVRE og NIVRE nogen effekt på dental angst hos børn målt med fysiologisk måling, Pulse Rate(PR)?
- Er der nogen forskel i tandlægeangst målt ved hjælp af MMCDASf og PR mellem IVRE,NIVRE og kontrolgruppen ved pre-test og post-test?
- Hvad er sammenhængen mellem selvrapporteret MMCDASf og fysiologisk mål PR?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive randomiseret i tre grupper, Immersive Virtual Reality, Non Immersive Virtual Reality og Control Group. Immersive Virtual Reality-gruppen vil blive bedt om at lege med et fordybende virtual reality-tandspil ved hjælp af Virtual reality-enhed præoperativt, hvorefter de vil gennemgå behandling.
For Non Immersive Virtual Reality vil deltagerne blive bedt om at se en tandtegneserie ved hjælp af virtual reality-enheden passivt før behandling og kontrolgruppen uden intervention, for at vente som sædvanligt før behandling.
Alle grupper vil gennemgå tandbehandling af Glass Ionomer Cement (GIC) fissurforseglingsmiddelplacering under bomuldsrulleisolering i én permanent kindtand.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 9-12 år.
- Børn, der kan forstå og udfylde MMCDASf-spørgeskemaet med en score på 19 og derover.
- Børn, der har brug for sprækkeforseglingsmidler på sunde permanente tand.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med høre- eller synshandicap, udviklings- eller intellektuelt handicap, kognitiv svækkelse, balanceforstyrrelser såsom svimmelhed og cybersyge, følsomhed over for bevægelse eller blitzlys, uheld i øjet, ansigt, nakke eller arme, historie med epileptiske anfald, historie med hjerteproblemer Forældre, der nægter at lade deres børn deltage i forsøget.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fordybende Virtual Reality-eksponering
Immersive Virtual Reality Dental Game i 15 minutter.
Deltagerne vil være aktivt involveret i spillet, i at placere restaureringer, skalering virtuelt spille rollen som tandlæge.
|
Virtual Reality-enhed, der bruger det fordybende tandspil.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne venter som sædvanligt i 15 minutter før deres behandling.
|
|
|
Aktiv komparator: Ikke-immateriv virtual reality-eksponering
Deltagerne vil blive lavet til at se tandrelateret tegneserie passivt, mens de sidder ved hjælp af den virtual reality -enhed i 15 minutter.
|
Virtual Reality-enhed, der bruger det fordybende tandspil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i malaysisk-McDASF-score
Tidsramme: 10 minutter før intervention og umiddelbart efter intervention efterfulgt af tandbehandling samme dag
|
Malay Oversat Modified Child Dental Angst Scale Faces Version
|
10 minutter før intervention og umiddelbart efter intervention efterfulgt af tandbehandling samme dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i pulsfrekvens
Tidsramme: 10 minutter før indgreb og umiddelbart efter indgreb efterfulgt af tandbehandling samme dag
|
Vil blive målt ved hjælp af pulsoximeter
|
10 minutter før indgreb og umiddelbart efter indgreb efterfulgt af tandbehandling samme dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leezallini Selvaraj, Faculty of Dentistry Medical Ethics Committee (FDMEC)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DF CD2313/0024 (P)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .