De effecten van preoperatieve meeslepende en niet-meeslepende blootstelling aan virtual reality op tandangst bij kinderen
23 januari 2025 bijgewerkt door: University of Malaya
De effecten van preoperatieve meeslepende en niet-meeslepende blootstelling aan virtual reality op tandangst bij kinderen: een gerandomiseerde controlestudie
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de effecten van Immersive Virtual Reality (IVRE) (NIVRE) en Non Immersive Virtual Reality te vergelijken bij kinderen met tandartsangst. De belangrijkste vraag(en) die het probeert te beantwoorden zijn:
- Heeft preoperatieve IVRE en NIVRE enig effect op tandartsangst bij kinderen gemeten met zelfgerapporteerde tandartsangstschaal; Maleis vertaald Modified Child Dental Anxiety Scale gezichten versie (MMCDASf)?
- Heeft preoperatieve IVRE en NIVRE enig effect op tandartsangst bij kinderen, gemeten met fysiologische meting, Pulse Rate (PR)?
- Is er een verschil in tandartsangst gemeten met behulp van MMCDASf en PR tussen IVRE, NIVRE en controlegroep bij pre-test en post-test?
- Wat is de correlatie tussen zelfgerapporteerde MMCDASf en fysiologische maat PR?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden gerandomiseerd in drie groepen: Immersive Virtual Reality, Non Immersive Virtual Reality en Control Group. Immersive Virtual Reality-groep wordt gevraagd om preoperatief te spelen met een meeslepend virtual reality-tandheelkundig spel met behulp van een Virtual Reality-apparaat, waarna ze een behandeling zullen ondergaan.
Voor de niet-meeslepende virtual reality-deelnemers wordt gevraagd om vóór de behandeling passief een tandheelkundige cartoon te bekijken met behulp van het virtual reality-apparaat en de controlegroep zonder interventie om zoals gewoonlijk te wachten met de behandeling.
Alle groepen ondergaan een tandheelkundige behandeling van glasionomeercement (GIC) fissuurafdichting onder wattenrolisolatie in één blijvende kies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kuala Lumpur, Maleisië, 50603
- Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 9-12 jaar.
- Kinderen die de MMCDASf-vragenlijst met een score van 19 en hoger kunnen begrijpen en invullen.
- Kinderen die fissuurafdichtingsmiddelen nodig hebben op gezonde permanente tanden.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met gehoor- of visuele beperkingen, ontwikkelings- of verstandelijke beperkingen, cognitieve beperkingen, evenwichtsstoornissen zoals duizeligheid en cyberziekte, gevoeligheid voor beweging of flitslicht, ongelukken in het oog, gezicht, nek of armen, voorgeschiedenis van epileptische aanvallen, voorgeschiedenis van hartproblemen Ouders die weigeren hun kinderen mee te laten doen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Meeslepende Virtual Reality-blootstelling
Meeslepende Virtual Reality Dental Game gedurende 15 minuten.
Deelnemers worden actief betrokken bij het spel, bij het plaatsen van restauraties, het schalen en spelen virtueel de rol van de tandarts.
|
Virtual Reality-apparaat met behulp van het meeslepende tandheelkundige spel.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers wachten zoals gewoonlijk 15 minuten voorafgaand aan hun behandeling.
|
|
|
Actieve vergelijker: Niet-stimulerende blootstelling aan virtual reality
Deelnemers worden gemaakt om passief in de tandarts gerelateerde cartoon te kijken terwijl ze gedurende 15 minuten zitten met het virtual reality -apparaat.
|
Virtual Reality-apparaat met behulp van het meeslepende tandheelkundige spel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Maleis-MCDASF-score
Tijdsspanne: 10 minuten voorafgaand aan interventie en onmiddellijk na interventie gevolgd door tandheelkundige behandeling op dezelfde dag
|
Maleis vertaalde gemodificeerde kind tandheelkundige angstschaal geconfronteerd met versie
|
10 minuten voorafgaand aan interventie en onmiddellijk na interventie gevolgd door tandheelkundige behandeling op dezelfde dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: 10 minuten voor de ingreep en direct na de ingreep gevolgd door tandheelkundige behandeling op dezelfde dag
|
Wordt gemeten met behulp van een pulsoximeter
|
10 minuten voor de ingreep en direct na de ingreep gevolgd door tandheelkundige behandeling op dezelfde dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leezallini Selvaraj, Faculty of Dentistry Medical Ethics Committee (FDMEC)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DF CD2313/0024 (P)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .