すべてのグレードの上眼瞼トラコーマ性瘢痕性内反症に対する修正された前層板陥凹
2023年5月10日 更新者：Ehab Tharwat、Al-Azhar University
この研究は、前層板後退（ALR）と、あらゆるグレードの上眼瞼トラコーマ性瘢痕内反症患者における眼瞼形成術、胸骨上固定術、および後部に位置する異常睫毛の内睫毛球摘出術との組み合わせを評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Damietta
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Damieta、New Damietta、エジプト、34517
- Ehab tharwat
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- すべての患者は、まつげの摩擦に伴う上眼瞼の気管腫性瘢痕性内反を呈していた。
- アルゴンレーザーアブレーション、電気分解、脱毛の病歴がある患者、または過去に失敗した手術歴のある患者も含まれていました。
除外基準:
- 追跡調査期間が12か月未満の患者。
- 非常に重度の UCE を患っており、後層板移植が必要な患者。
- トラコーマ以外の病因を持つ患者。
- エントロピオンのない異形成まつ毛の患者は除外された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：修正された前方層状陥凹
この群のすべての患者は、ALR、眼瞼形成術、胸骨上固定術、および後方に位置するまつ毛の焼灼または内部球根切除術の組み合わせを受けました。
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ALR は、瘢痕性エントロピオンおよび睫毛虫症の治療に使用される処置の 1 つです。
トラコーマ性内反症および睫毛症におけるこの手順の修正の効果を示した研究はほとんどありません。
我が国ではトラコーマが蔓延しているため、今後TTの手術件数が増加する可能性があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成功率
時間枠：術後3ヶ月
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エントロピオンの再発がなければ、症例は成功したとみなされる
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術後3ヶ月
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成功率
時間枠：術後6ヶ月
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エントロピオンの再発がなければ、症例は成功したとみなされる
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術後6ヶ月
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成功率
時間枠：術後9ヶ月
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エントロピオンの再発がなければ、症例は成功したとみなされる
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術後9ヶ月
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成功率
時間枠：術後12ヶ月
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エントロピオンの再発がなければ、症例は成功したとみなされる
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術後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月1日
一次修了 (実際)
2021年3月1日
研究の完了 (実際)
2021年3月15日
試験登録日
最初に提出
2023年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月10日
最初の投稿 (見積もり)
2023年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月10日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。