- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05854420
Modifioitu etulamellaarinen taantuma yläsilmäluomien trakomatoottiselle hampaiden entropionille
keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida anterior lamellar recession (ALR) ja blefaroplastian, suprasternaalisen fiksaation ja poikkeavien ripsien sisäisen ripsien ekstirpaation yhdistelmää poikkeavien ripsien takaosassa potilailla, joilla on minkä tahansa asteinen yläluomeen trakomatoottinen cicatricial entropion.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Damietta
-
Damieta, New Damietta, Egypti, 34517
- Ehab tharwat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla potilailla esiintyi yläluomen trakomatoottista ripsien entropiota, joka liittyi hankaviin ripsiin.
- Mukaan otettiin myös potilaat, joilla on ollut argonlaser-ablaatio, elektrolyysi, epilaatio tai aiemmin epäonnistunut leikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden seuranta-aika on alle 12 kuukautta.
- Potilaat, joilla on erittäin vaikea UCE ja jotka vaativat posteriorisia lamellisiirteitä.
- Potilaat, joilla on muu kuin trakooma.
- Potilaat, joilla oli dysplastiset ripset ilman entropiota, suljettiin pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muokattu anteriorinen lamellilama
Kaikille tämän käsivarren potilaille tehtiin yhdistelmä ALR:tä, blefaroplastiaa, suprasternaalista fiksaatiota ja takaosassa sijaitsevien ripsien patterisaatiota tai sisäistä sipulia.
|
ALR on yksi toimenpiteistä, joita käytetään sikatrisiaalisen entropionin ja trikiaasin hoitoon.
Harvat tutkimukset esittävät tämän menetelmän muutosten vaikutuksen trakomatoottiseen entropioon ja trikiaasiin.
Koska trakooma on yleinen maassamme, on todennäköistä, että TT-leikkausten määrä kasvaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tapaukset katsotaan onnistuneiksi, jos entropion ei toistu
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tapaukset katsotaan onnistuneiksi, jos entropion ei toistu
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tapaukset katsotaan onnistuneiksi, jos entropion ei toistu
|
9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tapaukset katsotaan onnistuneiksi, jos entropion ei toistu
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Modified ALR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .