Modifisert anterior lamellær resesjon for alle grader av øvre øyelokks trakomatøs cicatricial entropion
10. mai 2023 oppdatert av: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Denne studien tar sikte på å vurdere kombinasjonen av anterior lamellar resesjon (ALR) med blefaroplastikk, suprasternal fiksering og intern øyevippekule-eksstirpasjon av avvikende vipper som er plassert bakfra hos pasienter med en hvilken som helst grad av øvre øyelokk trachomatøs cicatricial entropion
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Damietta
-
Damieta, New Damietta, Egypt, 34517
- Ehab tharwat
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter presenterte trachomatøs cicatricial entropion i øvre lokket assosiert med gnidning av vipper.
- Pasienter med en historie med argonlaserablasjon, elektrolyse, epilering eller tidligere mislykket kirurgi ble også inkludert
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en oppfølgingstid på mindre enn 12 måneder.
- Pasienter med svært alvorlig UCE og trengte posteriore lamellære grafts.
- Pasienter med annen etiologi enn trakom.
- Pasienter med dysplastiske vipper uten entropion ble ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Modifisert fremre lamellresesjon
Alle pasientene i denne armen gjennomgikk en kombinasjon av ALR, blefaroplastikk, suprasternal fiksering og kauterisering eller intern bulb-eksstirpasjon av posteriort plasserte vipper.
|
ALR er en av prosedyrene som brukes til å behandle cicatricial entropion og trichiasis.
Få studier viser effekten av modifikasjoner av denne prosedyren ved trachomatøs entropion og trichiasis.
Fordi trakom er vanlig i vårt land, er det en sannsynlighet for at antall operasjoner for TT vil stige.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksess rate
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Sakene vil bli vurdert å lykkes hvis det ikke er gjentakelse av entropionen
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
Suksess rate
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Sakene vil bli vurdert å lykkes hvis det ikke er gjentakelse av entropionen
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
Suksess rate
Tidsramme: 9 måneder etter operasjonen
|
Sakene vil bli vurdert å lykkes hvis det ikke er gjentakelse av entropionen
|
9 måneder etter operasjonen
|
|
Suksess rate
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
Sakene vil bli vurdert å lykkes hvis det ikke er gjentakelse av entropionen
|
12 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2023
Først lagt ut (Anslag)
11. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Modified ALR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .