Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modificeret anterior lamellær recession for alle grader af øvre øjenlåg trachomatøs cicatricial entropion

10. maj 2023 opdateret af: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Denne undersøgelse har til formål at vurdere kombinationen af ​​anterior lamellar recession (ALR) med blepharoplasty, suprasternal fiksering og intern øjenvippebulb exstirpation af afvigende vipper posteriort placeret hos patienter med en hvilken som helst grad af øvre øjenlåg trachomatøs cicatricial entropion

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • New Damietta
      • Damieta, New Damietta, Egypten, 34517
        • Ehab tharwat

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter præsenterede med trachomatøs cicatricial entropion i det øvre låg forbundet med gnidning af vipper.
  • Patienter med en historie med argonlaserablation, elektrolyse, epilering eller tidligere mislykket operation blev også inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en opfølgningsperiode på mindre end 12 måneder.
  • Patienter med meget svær UCE og krævede posteriore lameltransplantationer.
  • Patienter med anden ætiologi end trakom.
  • Patienter med dysplastiske vipper uden entropion blev udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modificeret anterior lamellær recession
Alle patienter i denne arm gennemgik en kombination af ALR, blepharoplasty, suprasternal fiksering og kauterisering eller intern bulb-eksstirpation af posteriort placerede vipper.
Procedure: Modificeret anterior lamellær recession
ALR er en af ​​de procedurer, der bruges til at behandle cicatricial entropion og trichiasis. Få undersøgelser viser effekten af ​​ændringer af denne procedure ved trachomatøs entropion og trichiasis. Fordi trakom er almindeligt i vores land, er der en sandsynlighed for, at antallet af operationer for TT vil stige.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Sagerne vil blive anset for at lykkes, hvis der ikke er nogen gentagelse af entropionen
3 måneder efter operationen
Succesrate
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Sagerne vil blive anset for at lykkes, hvis der ikke er nogen gentagelse af entropionen
6 måneder efter operationen
Succesrate
Tidsramme: 9 måneder efter operationen
Sagerne vil blive anset for at lykkes, hvis der ikke er nogen gentagelse af entropionen
9 måneder efter operationen
Succesrate
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Sagerne vil blive anset for at lykkes, hvis der ikke er nogen gentagelse af entropionen
12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2023

Først opslået (Skøn)

11. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Modified ALR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner