Zmodyfikowana recesja blaszkowata przednia dla wszystkich stopni podwinięcia trachomatycznego bliznowaciejącego powieki górnej
10 maja 2023 zaktualizowane przez: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Niniejsze badanie ma na celu ocenę połączenia recesji blaszek przednich (ALR) z plastyką powiek, mocowaniem nadmostkowym i wycięciem wewnętrznej cebulki rzęs nieprawidłowych rzęs zlokalizowanych z tyłu u pacjentów z dowolnym stopniem bliznowaciejącej entropii trachomatycznej powieki górnej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Damietta
-
Damieta, New Damietta, Egipt, 34517
- Ehab tharwat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U wszystkich pacjentów wystąpiła trachomatyczna bliznowata entropia powieki górnej związana z pocieraniem rzęs.
- Uwzględniono również pacjentów, u których w przeszłości wykonywano ablację laserem argonowym, elektrolizę, depilację lub nieudaną operację chirurgiczną w przeszłości
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z okresem obserwacji krótszym niż 12 miesięcy.
- Pacjenci z bardzo ciężkim UCE i wymagający tylnych przeszczepów blaszkowatych.
- Pacjenci o etiologii innej niż jaglica.
- Pacjenci z rzęsami dysplastycznymi bez entropii zostali wykluczeni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zmodyfikowana przednia recesja blaszkowata
Wszyscy pacjenci w tej grupie przeszli kombinację ALR, plastyki powiek, zespolenia nadmostkowego i kauteryzacji lub wycięcia wewnętrznej cebulki rzęs położonych z tyłu.
|
ALR jest jedną z procedur stosowanych w leczeniu entropii bliznowaciejącej i rzęsistkowicy.
Nieliczne badania przedstawiają wpływ modyfikacji tego postępowania w przypadku entropium jaglicy i rzęsistkowicy.
Ponieważ jaglica jest powszechna w naszym kraju, istnieje prawdopodobieństwo, że liczba operacji TT będzie rosła.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Przypadki zostaną uznane za pomyślne, jeśli nie nastąpi nawrót entropii
|
3 miesiące po operacji
|
|
Wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Przypadki zostaną uznane za pomyślne, jeśli nie nastąpi nawrót entropii
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: 9 miesięcy po operacji
|
Przypadki zostaną uznane za pomyślne, jeśli nie nastąpi nawrót entropii
|
9 miesięcy po operacji
|
|
Wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Przypadki zostaną uznane za pomyślne, jeśli nie nastąpi nawrót entropii
|
12 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Modified ALR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .