Récession lamellaire antérieure modifiée pour tous les grades d'entropion cicatriciel trachomateux de la paupière supérieure
10 mai 2023 mis à jour par: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Cette étude vise à évaluer la combinaison de la récession lamellaire antérieure (LAR) avec la blépharoplastie, la fixation suprasternale et l'extirpation interne du bulbe des cils des cils aberrants situés en arrière chez les patients présentant un entropion cicatriciel trachomateux de la paupière supérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Damietta
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Damieta, New Damietta, Egypte, 34517
- Ehab tharwat
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients présentaient un entropion cicatriciel trachomateux de la paupière supérieure associé à un frottement des cils.
- Les patients ayant des antécédents d'ablation au laser argon, d'électrolyse, d'épilation ou d'opérations chirurgicales infructueuses ont également été inclus.
Critère d'exclusion:
- Patients avec une période de suivi de moins de 12 mois.
- Patients avec UCE très sévère et nécessitant des greffes lamellaires postérieures.
- Patients d'étiologie autre que le trachome.
- Les patients avec des cils dysplasiques sans entropion ont été exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Récession lamellaire antérieure modifiée
Tous les patients de ce bras ont subi une combinaison d'ALR, de blépharoplastie, de fixation suprasternale et de cautérisation ou d'extirpation du bulbe interne des cils situés en arrière.
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L'ALR est l'une des procédures utilisées pour traiter l'entropion cicatriciel et le trichiasis.
Peu d'études présentent l'effet des modifications de cette procédure dans l'entropion trachomateux et le trichiasis.
Comme le trachome est courant dans notre pays, il est probable que le nombre d'interventions chirurgicales pour le TT augmentera.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite
Délai: 3 mois post opératoire
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Les cas seront considérés comme réussis s'il n'y a pas de récidive de l'entropion
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3 mois post opératoire
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Taux de réussite
Délai: 6 mois post opératoire
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Les cas seront considérés comme réussis s'il n'y a pas de récidive de l'entropion
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6 mois post opératoire
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Taux de réussite
Délai: 9 mois post opératoire
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Les cas seront considérés comme réussis s'il n'y a pas de récidive de l'entropion
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9 mois post opératoire
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Taux de réussite
Délai: 12 mois post opératoire
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Les cas seront considérés comme réussis s'il n'y a pas de récidive de l'entropion
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12 mois post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2023
Première publication (Estimation)
11 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Modified ALR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .