Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gemodificeerde anterieure lamellaire recessie voor alle graden van het bovenste ooglid Trachomateuze cicatriciale entropion

10 mei 2023 bijgewerkt door: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Deze studie heeft tot doel de combinatie van anterieure lamellaire recessie (ALR) met blepharoplastiek, suprasternale fixatie en interne wimperbolextirpatie van afwijkende wimpers aan de achterkant te beoordelen bij patiënten met elke graad van trachomateuze cicatriciale entropion van het bovenooglid

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • New Damietta
      • Damieta, New Damietta, Egypte, 34517
        • Ehab tharwat

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten presenteerden zich met trachomateuze cicatriciale entropion van het bovenste ooglid geassocieerd met wrijvende wimpers.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van argonlaserablatie, elektrolyse, epilatie of een mislukte operatie in het verleden werden ook opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een follow-up periode van minder dan 12 maanden.
  • Patiënten met zeer ernstige UCE en vereiste posterieure lamellaire transplantaten.
  • Patiënten met een andere etiologie dan trachoom.
  • Patiënten met dysplastische wimpers zonder entropion werden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gewijzigde anterieure lamellaire recessie
Alle patiënten in deze arm ondergingen een combinatie van ALR, ooglidcorrectie, suprasternale fixatie en cauterisatie of uitroeiing van de oogbol van de achterwaarts gelegen wimpers.
Procedure: Gewijzigde anterieure lamellaire recessie
ALR is een van de procedures die worden gebruikt om cicatriciale entropion en trichiasis te behandelen. Weinig studies presenteren het effect van aanpassingen aan deze procedure bij trachomateuze entropion en trichiasis. Omdat trachoom in ons land veel voorkomt, bestaat de kans dat het aantal operaties voor TT zal stijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaagkans
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
De gevallen worden als geslaagd beschouwd als er geen herhaling van de entropion is
3 maanden na de operatie
Slaagkans
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
De gevallen worden als geslaagd beschouwd als er geen herhaling van de entropion is
6 maanden na de operatie
Slaagkans
Tijdsspanne: 9 maanden na de operatie
De gevallen worden als geslaagd beschouwd als er geen herhaling van de entropion is
9 maanden na de operatie
Slaagkans
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
De gevallen worden als geslaagd beschouwd als er geen herhaling van de entropion is
12 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

11 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Modified ALR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Entropion

Klinische onderzoeken op Gewijzigde anterieure lamellaire recessie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren