Модифицированная передняя ламеллярная рецессия для всех степеней трахоматозного рубцового энтропиона верхнего века
10 мая 2023 г. обновлено: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Это исследование направлено на оценку сочетания передней ламеллярной рецессии (ALR) с блефаропластикой, супрастернальной фиксацией и экстирпацией внутренней луковицы аберрантных ресниц, расположенных сзади, у пациентов с трахоматозным рубцовым заворотом верхнего века любой степени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Damietta
-
Damieta, New Damietta, Египет, 34517
- Ehab tharwat
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- У всех пациентов был трахоматозный рубцовый заворот верхнего века, связанный с трением ресниц.
- Также были включены пациенты, имевшие в анамнезе абляцию аргоновым лазером, электролиз, эпиляцию или неудачную хирургическую операцию в прошлом.
Критерий исключения:
- Пациенты с периодом наблюдения менее 12 месяцев.
- Пациенты с очень тяжелым НХЭ, которым необходимы задние пластинчатые трансплантаты.
- Пациенты с другой этиологией, кроме трахомы.
- Пациенты с дисплазией ресниц без энтропиона были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модифицированная передняя ламеллярная рецессия
Всем пациентам в этой группе была проведена комбинация ALR, блефаропластики, супрастернальной фиксации и прижигания или экстирпации внутренней луковицы задних ресниц.
|
ALR является одной из процедур, используемых для лечения рубцового заворота и трихиаза.
В нескольких исследованиях представлен эффект модификации этой процедуры при трахоматозном энтропионе и трихиазе.
Поскольку трахома распространена в нашей стране, есть вероятность, что количество операций по поводу ТТ возрастет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень успеха
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Дела будут считаться успешными, если не будет рецидива энтропиона.
|
3 месяца после операции
|
|
Степень успеха
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Дела будут считаться успешными, если не будет рецидива энтропиона.
|
6 месяцев после операции
|
|
Степень успеха
Временное ограничение: 9 месяцев после операции
|
Дела будут считаться успешными, если не будет рецидива энтропиона.
|
9 месяцев после операции
|
|
Степень успеха
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Дела будут считаться успешными, если не будет рецидива энтропиона.
|
12 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Modified ALR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .