Modifikovaná přední lamelární recese pro všechny stupně trachomatózního jizvitého entropia horního víčka
10. května 2023 aktualizováno: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Tato studie si klade za cíl posoudit kombinaci přední lamelární recese (ALR) s blefaroplastikou, suprasternální fixací a exstirpací aberantních řas umístěných vzadu u pacientů s jakýmkoli stupněm trachomatózního jizvitého entropia horního víčka.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Damietta
-
Damieta, New Damietta, Egypt, 34517
- Ehab tharwat
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U všech pacientů se objevila trachomatózní jizevnatá entropie horního víčka spojená s třením řas.
- Zařazeni byli také pacienti s anamnézou ablace argonovým laserem, elektrolýzy, epilace nebo neúspěšné operace v minulosti
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s dobou sledování kratší než 12 měsíců.
- Pacienti s velmi těžkou UCE a vyžadující zadní lamelární štěpy.
- Pacienti s jinou etiologií než trachom.
- Pacienti s dysplastickými řasami bez entropie byli vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Upravená přední lamelová recese
Všichni pacienti v tomto rameni podstoupili kombinaci ALR, blefaroplastiky, suprasternální fixace a kauterizace nebo exstirpace vnitřního bulbu u posteriorně umístěných řas.
|
ALR je jedním z postupů používaných k léčbě jizevnatého entropia a trichiázy.
Jen málo studií prezentuje vliv modifikací tohoto postupu u trachomatózního entropia a trichiázy.
Protože trachom je u nás běžný, je pravděpodobné, že počet operací TT bude stoupat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra úspěchu
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Případy budou považovány za úspěšné, pokud nedojde k opětovnému výskytu entropia
|
3 měsíce po operaci
|
|
Míra úspěchu
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Případy budou považovány za úspěšné, pokud nedojde k opětovnému výskytu entropia
|
6 měsíců po operaci
|
|
Míra úspěchu
Časové okno: 9 měsíců po operaci
|
Případy budou považovány za úspěšné, pokud nedojde k opětovnému výskytu entropia
|
9 měsíců po operaci
|
|
Míra úspěchu
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Případy budou považovány za úspěšné, pokud nedojde k opětovnému výskytu entropia
|
12 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2023
První zveřejněno (Odhad)
11. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Modified ALR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .