Recessione lamellare anteriore modificata per tutti i gradi di entropion cicatriziale tracomatoso della palpebra superiore
10 maggio 2023 aggiornato da: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Questo studio mira a valutare la combinazione di recessione lamellare anteriore (ALR) con blefaroplastica, fissazione soprasternale ed estirpazione interna del bulbo cigliare di ciglia aberranti localizzate posteriormente in pazienti con qualsiasi grado di entropion cicatriziale tracomatoso della palpebra superiore
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Damietta
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Damieta, New Damietta, Egitto, 34517
- Ehab tharwat
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti presentavano entropion cicatriziale tracomatoso della palpebra superiore associato a sfregamento delle ciglia.
- Sono stati inclusi anche i pazienti con una storia di ablazione laser ad argon, elettrolisi, epilazione o precedente intervento chirurgico senza successo
Criteri di esclusione:
- Pazienti con un periodo di follow-up inferiore a 12 mesi.
- Pazienti con UCE molto grave e necessitavano di innesti lamellari posteriori.
- Pazienti con eziologia diversa dal tracoma.
- Sono stati esclusi i pazienti con ciglia displastiche senza entropion
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Recessione lamellare anteriore modificata
Tutti i pazienti in questo braccio sono stati sottoposti a una combinazione di ALR, blefaroplastica, fissazione soprasternale e cauterizzazione o estirpazione interna del bulbo delle ciglia localizzate posteriormente.
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L'ALR è una delle procedure utilizzate per trattare l'entropion cicatriziale e la trichiasi.
Pochi studi presentano l'effetto delle modifiche a questa procedura nell'entropion tracomatoso e nella trichiasi.
Poiché il tracoma è comune nel nostro paese, è probabile che il numero di interventi chirurgici per TT aumenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di successo
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'operazione
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I casi saranno considerati riusciti se non c'è ricorrenza dell'entropion
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3 mesi dopo l'operazione
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Tasso di successo
Lasso di tempo: 6 mesi post operatorio
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I casi saranno considerati riusciti se non c'è ricorrenza dell'entropion
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6 mesi post operatorio
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Tasso di successo
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'operazione
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I casi saranno considerati riusciti se non c'è ricorrenza dell'entropion
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9 mesi dopo l'operazione
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Tasso di successo
Lasso di tempo: 12 mesi post operatorio
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I casi saranno considerati riusciti se non c'è ricorrenza dell'entropion
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12 mesi post operatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2023
Primo Inserito (Stima)
11 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Modified ALR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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