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모든 등급의 상안검 트라코마성 반흔성 안검내반의 변형된 전층판후전술

2023년 5월 10일 업데이트: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
이 연구는 모든 등급의 상안검 트라코마성 반흔성 내반이 있는 환자에서 후방에 위치한 이상 속눈썹의 안검성형술, 흉골상고정 및 내부 속눈썹 구근 적출술과 전층판 후퇴술(ALR)의 조합을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Damietta
      • Damieta, New Damietta, 이집트, 34517
        • Ehab tharwat

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 모든 환자는 속눈썹을 문지르는 것과 관련된 상안검 트라코마성 반흔성 내반을 보였다.
  • 아르곤 레이저 절제, 전기 분해, 제모 또는 과거 실패한 수술 이력이 있는 환자도 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 추적 관찰 기간이 12개월 미만인 환자.
  • 매우 심각한 UCE가 있고 후방 층판 이식이 필요한 환자.
  • 트라코마 이외의 병인을 가진 환자.
  • 엔트로피온이 없는 이형성 속눈썹을 가진 환자는 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 변형된 전방 층판 후퇴
이 팔의 모든 환자는 ALR, 안검성형술, 흉골상고정, 후방에 위치한 속눈썹의 소작 또는 내부 구절제술의 조합을 받았습니다.
ALR은 cicatricial entropion 및 trichiasis를 치료하는 데 사용되는 절차 중 하나입니다. 트라코마성 엔트로피온 및 트리키아증에서 이 절차에 대한 수정의 효과를 제시하는 연구는 거의 없습니다. 우리나라는 트라코마가 흔하기 때문에 TT에 대한 수술 건수가 늘어날 가능성이 있다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공률
기간: 수술 후 3개월
엔트로피온이 재발하지 않으면 성공으로 간주됩니다.
수술 후 3개월
성공률
기간: 수술 후 6개월
엔트로피온이 재발하지 않으면 성공으로 간주됩니다.
수술 후 6개월
성공률
기간: 수술 후 9개월
엔트로피온이 재발하지 않으면 성공으로 간주됩니다.
수술 후 9개월
성공률
기간: 수술 후 12개월
엔트로피온이 재발하지 않으면 성공으로 간주됩니다.
수술 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 10일

처음 게시됨 (추정)

2023년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Modified ALR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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