Recesión lamelar anterior modificada para todos los grados de entropión cicatricial tracomatoso del párpado superior
10 de mayo de 2023 actualizado por: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Este estudio tiene como objetivo evaluar la combinación de recesión lamelar anterior (ALR) con blefaroplastia, fijación supraesternal y extirpación del bulbo interno de las pestañas aberrantes ubicadas posteriormente en pacientes con cualquier grado de entropión cicatricial tracomatoso del párpado superior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Damietta
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Damieta, New Damietta, Egipto, 34517
- Ehab tharwat
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes presentaron entropión cicatricial tracomatoso del párpado superior asociado con frotamiento de pestañas.
- También se incluyeron pacientes con antecedentes de ablación con láser de argón, electrólisis, depilación o cirugía anterior sin éxito.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con un período de seguimiento inferior a 12 meses.
- Pacientes con UCE muy severa y requirieron injertos lamelares posteriores.
- Pacientes con etiología diferente al tracoma.
- Se excluyeron pacientes con pestañas displásicas sin entropión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Recesión lamelar anterior modificada
Todos los pacientes de este brazo se sometieron a una combinación de ALR, blefaroplastia, fijación supraesternal y cauterización o extirpación del bulbo interno de las pestañas ubicadas en la parte posterior.
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ALR es uno de los procedimientos utilizados para tratar el entropión cicatricial y la triquiasis.
Pocos estudios presentan el efecto de las modificaciones a este procedimiento en el entropión tracomatoso y la triquiasis.
Debido a que el tracoma es común en nuestro país, existe la probabilidad de que aumente el número de cirugías por TT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito
Periodo de tiempo: 3 meses post operatorio
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Los casos se considerarán exitosos si no hay recurrencia del entropión.
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3 meses post operatorio
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Tasa de éxito
Periodo de tiempo: 6 meses post operatorio
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Los casos se considerarán exitosos si no hay recurrencia del entropión.
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6 meses post operatorio
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Tasa de éxito
Periodo de tiempo: 9 meses post operatorio
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Los casos se considerarán exitosos si no hay recurrencia del entropión.
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9 meses post operatorio
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Tasa de éxito
Periodo de tiempo: 12 meses post operatorio
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Los casos se considerarán exitosos si no hay recurrencia del entropión.
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12 meses post operatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Modified ALR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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