Recessão lamelar anterior modificada para todos os graus de entrópio cicatricial tracomatoso da pálpebra superior
10 de maio de 2023 atualizado por: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Este estudo tem como objetivo avaliar a combinação de recessão lamelar anterior (ALR) com blefaroplastia, fixação supraesternal e extirpação do bulbo interno dos cílios de cílios aberrantes localizados posteriormente em pacientes com qualquer grau de entrópio cicatricial tracomatoso da pálpebra superior
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Damietta
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Damieta, New Damietta, Egito, 34517
- Ehab tharwat
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes apresentavam entrópio cicatricial tracomatoso da pálpebra superior associado ao atrito dos cílios.
- Pacientes com histórico de ablação com laser de argônio, eletrólise, depilação ou cirurgia malsucedida no passado também foram incluídos
Critério de exclusão:
- Pacientes com seguimento inferior a 12 meses.
- Pacientes com EUC muito grave e que necessitaram de enxertos lamelares posteriores.
- Pacientes com etiologia diferente do tracoma.
- Pacientes com cílios displásicos sem entrópio foram excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Recessão lamelar anterior modificada
Todos os pacientes neste braço foram submetidos a uma combinação de ALR, blefaroplastia, fixação supraesternal e cauterização ou extirpação do bulbo interno dos cílios localizados posteriormente.
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ALR é um dos procedimentos usados para tratar entrópio cicatricial e triquíase.
Poucos estudos apresentam o efeito de modificações nesse procedimento no entrópio tracomatoso e na triquíase.
Como o tracoma é comum em nosso país, existe a probabilidade de aumentar o número de cirurgias para TT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sucesso
Prazo: 3 meses pós operatório
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Os casos serão considerados bem-sucedidos se não houver recorrência do entrópio
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3 meses pós operatório
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Taxa de sucesso
Prazo: 6 meses pós operatório
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Os casos serão considerados bem-sucedidos se não houver recorrência do entrópio
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6 meses pós operatório
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Taxa de sucesso
Prazo: 9 meses pós operatório
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Os casos serão considerados bem-sucedidos se não houver recorrência do entrópio
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9 meses pós operatório
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Taxa de sucesso
Prazo: 12 meses pós operatório
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Os casos serão considerados bem-sucedidos se não houver recorrência do entrópio
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12 meses pós operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
11 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Modified ALR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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