Modifizierte vordere Lamellenrezession für alle Grade des trachomatösen Narbenentropiums am oberen Augenlid
10. Mai 2023 aktualisiert von: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Diese Studie zielt darauf ab, die Kombination von anteriorer lamellärer Rezession (ALR) mit Blepharoplastik, suprasternaler Fixierung und interner Wimpernkolbenexstirpation von aberranten Wimpern, die sich posterior befinden, bei Patienten mit jeglichem Grad eines trachomatösen Narbenentropiums am oberen Augenlid zu bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
68
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Damietta
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Damieta, New Damietta, Ägypten, 34517
- Ehab tharwat
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei allen Patienten trat ein trachomatöses Narbenentropium am Oberlid auf, das mit dem Reiben der Wimpern einherging.
- Eingeschlossen wurden auch Patienten mit einer Vorgeschichte von Argonlaserablation, Elektrolyse, Epilation oder einer erfolglosen Operation in der Vergangenheit
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Nachbeobachtungszeit von weniger als 12 Monaten.
- Patienten mit sehr schwerem UCE und erforderlichen posterioren Lamellentransplantaten.
- Patienten mit einer anderen Ätiologie als Trachom.
- Patienten mit dysplastischen Wimpern ohne Entropium wurden ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Modifizierte vordere Lamellenrezession
Alle Patienten in diesem Arm unterzogen sich einer Kombination aus ALR, Blepharoplastik, suprasternaler Fixierung und Kauterisation oder Exstirpation des inneren Bulbus der hinteren Wimpern.
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ALR ist eines der Verfahren zur Behandlung von Narbenentropium und Trichiasis.
Nur wenige Studien zeigen die Wirkung von Modifikationen dieses Verfahrens bei trachomatösem Entropium und Trichiasis.
Da Trachome in unserem Land häufig vorkommen, besteht die Wahrscheinlichkeit, dass die Zahl der TT-Operationen steigen wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erfolgsrate
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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Die Fälle gelten als erfolgreich, wenn das Entropium nicht erneut auftritt
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3 Monate nach der Operation
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Erfolgsrate
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Die Fälle gelten als erfolgreich, wenn das Entropium nicht erneut auftritt
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6 Monate nach der Operation
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Erfolgsrate
Zeitfenster: 9 Monate nach der Operation
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Die Fälle gelten als erfolgreich, wenn das Entropium nicht erneut auftritt
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9 Monate nach der Operation
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Erfolgsrate
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
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Die Fälle gelten als erfolgreich, wenn das Entropium nicht erneut auftritt
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12 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Modified ALR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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