Módosított elülső lamelláris recesszió a felső szemhéj trachomatosus cicatricialis entrópiájának minden fokozatához
2023. május 10. frissítette: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
A tanulmány célja az elülső lamelláris recesszió (ALR) és a blepharoplasztika, a szuprasztrális rögzítés és az aberráns szempillák belső szempilla kivágása kombinációjának felmérése olyan betegeknél, akiknél bármilyen fokú felső szemhéj trachomatous cicatricialis entrópia van.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Damietta
-
Damieta, New Damietta, Egyiptom, 34517
- Ehab tharwat
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden betegnél a felső szemhéj trachomatous cicatricialis entrópiája jelentkezett, ami a szempillák dörzsölésével járt.
- Olyan betegek is szerepeltek, akiknek a kórtörténetében argon lézeres abláció, elektrolízis, epilálás vagy sikertelen műtét szerepelt.
Kizárási kritériumok:
- 12 hónapnál rövidebb követési időszakkal rendelkező betegek.
- Nagyon súlyos UCE-ben szenvedő és hátsó lamelláris graftot igénylő betegek.
- A trachomától eltérő etiológiájú betegek.
- Az entropion nélküli diszpláziás szempillákkal rendelkező betegeket kizártuk
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Módosított elülső lamelláris recesszió
Ebben a karban minden betegnél ALR, blepharoplasztika, szupraszternális rögzítés, valamint a hátsó szempillák kauterizálása vagy belső izzókivágása kombinációban esett át.
|
Az ALR az egyik olyan eljárás, amelyet a cicatricial entropion és a trichiasis kezelésére használnak.
Kevés tanulmány mutatja be ezen eljárás módosításainak hatását trachomatous entrópiában és trichiasisban.
Mivel hazánkban gyakori a trachoma, valószínű, hogy a TT műtétek száma emelkedni fog.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sikerarány
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Az esetek sikeresnek minősülnek, ha az entrópium nem ismétlődik meg
|
3 hónappal a műtét után
|
|
Sikerarány
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
Az esetek sikeresnek minősülnek, ha az entrópium nem ismétlődik meg
|
6 hónappal a műtét után
|
|
Sikerarány
Időkeret: 9 hónappal a műtét után
|
Az esetek sikeresnek minősülnek, ha az entrópium nem ismétlődik meg
|
9 hónappal a műtét után
|
|
Sikerarány
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
Az esetek sikeresnek minősülnek, ha az entrópium nem ismétlődik meg
|
12 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 10.
Első közzététel (Becslés)
2023. május 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Modified ALR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .