手根管症候群の妊娠中のコンピュータ作業者における治療用ウルトラサウンドの有無にかかわらず神経滑走が起こる
2023年5月11日 更新者：Riphah International University
手根管症候群の妊娠中のコンピューター作業者の痛みの症状の重症度および機能状態に対する、治療用超音波の有無によるニューラルグライドの影響
CTSを患う妊娠中のコンピュータワーカーを対象に、治療用超音波を使用した場合と使用しない場合のニューラルグライドの効果と機能状態を研究する
調査の概要
詳細な説明
手根管症候群は正中神経の圧迫であり、重大な不快感や痛み、日常生活活動の制限、睡眠不足、就労障害などを引き起こします。
妊娠中はプロラクチンホルモンによって余分なカプセル内の体液貯留が増加し、軟組織の腫れが生じるため、手根管症候群は妊娠中により一般的です。
手根管症候群に対しては、動員、神経滑走、腱滑走、超音波、アイシング、マッサージなどのいくつかの治療法が提唱されています。
女性は数回妊娠を経験しますが、手根管症候群を発症すると侵襲的治療は使用できなくなり、次の妊娠ではより強度の高い手根管症候群が再発する可能性が高くなります。
非侵襲的な治療法の使用はより有益です。
手根管症候群は、人口のほとんどが何らかの手段でコンピュータ作業に携わっているため、特に従来のマウスとキーボードを常に使用して仕事をしているコンピュータ勤務の女性に多く見られる病気です。
この研究には、手根管症候群と診断され、コンピューターを使用している妊婦が選ばれます。
診断基準は、ティネル病とファレン病が陽性であることです。
被験者は 2 つのグループに分けられます。
グループ A (実験) とグループ B (対照)。
グループAは治療用超音波を使った神経滑走を行います。
対照群は運動プログラム（腱および神経滑走運動）のみを行います。
両方のグループは、介入前後の結果測定によって評価されます。
痛みの症状は、視覚的アナログスケールを使用して測定されます。ボストン手根管アンケートフォームは、患者の評価のために機能状態スケールと症状重症度スケールを管理します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Imran Amjad, PhD
- 電話番号：03324390125
- メール：Imran.amjad@riphah.edu.pk
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- 募集
- Jinnah Hospital
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コンタクト：
- Hafiza Mehjabeen, PhD
- 電話番号：03026577666
- メール：hafiza.mehjabeen@riphah.edu.pk
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主任研究者：
- Sameen Akhter, WHPT
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副調査官：
- Hafiza Mehjabeen, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
妊娠後期 ティネル徴候陽性 ファレン検査陽性 手首と指の痛みとしびれのある妊婦 手首のチクチク感のある女性 手首と指の夜間感覚異常
除外基準:
炎症性関節疾患 35 歳以上の年齢 手首の骨折 手の手術 糖尿病 痛風 自己免疫疾患 関節リウマチのある人 その他の異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウルトラサウンドを使ったナーブグライドエクササイズ
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両方のグループに神経グライド演習を実行するための簡単なデモンストレーションが行われます。
プログラムされた運動の期間は、4 週間にわたり 1 日 3 ～ 5 回、15 分ごとです。
グループAは超音波を使った運動を行います
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アクティブコンパレータ：ウルトラサウンドを使わないナーブグライドエクササイズ
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グループ B は、超音波を使用せずに、1 日 3 ～ 5 回ごとに 10 分間の運動を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボストン手根管症候群アンケート (BCTQ)
時間枠：4週間
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スコアを計算するには、パート 1 の 11 問すべてのスコアを合計して、55 点満点の合計を求めます。(11)
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：4週間
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治療前後の痛みの反応を、痛みなし (0) 重度の痛み (10) として測定します。
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4週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症状重症度スケール (SSS)
時間枠：4週間
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症状の重症度を測定します。
スコアは軽度、中程度、重度、および非常に重度
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4週間
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機能ステータススケール (FSS)
時間枠：4週間
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手の機能障害を測定するために使用されます。
採点 - 難しくない、やや難しい、中程度の難しさ、およびまったくできない
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hafiza Mahjabeen, PhD、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wolny T, Saulicz E, Linek P, Shacklock M, Mysliwiec A. Efficacy of Manual Therapy Including Neurodynamic Techniques for the Treatment of Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2017 May;40(4):263-272. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.02.004. Epub 2017 Apr 8.
- Ashour AA, Yehia RM, ElMeligie MM, Hanafy AF. Effectiveness of high intensity laser therapy on pain, grip strength and median nerve conductivity in pregnant women with carpal tunnel syndrome: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2022 Jul 8:S0894-1130(22)00039-4. doi: 10.1016/j.jht.2022.03.005. Online ahead of print.
- Oliveira GAD, Bernardes JM, Santos ES, Dias A. Carpal tunnel syndrome during the third trimester of pregnancy: prevalence and risk factors. Arch Gynecol Obstet. 2019 Sep;300(3):623-631. doi: 10.1007/s00404-019-05233-6. Epub 2019 Jul 2.
- Keskin Y, Kilic G, Taspinar O, Posul SO, Halac G, Eren F, Erol E, Urkmez B, Aydin T. Effectiveness of home exercise in pregnant women with carpal tunnel syndrome: Randomized Control Trial. J Pak Med Assoc. 2020 Feb;70(2):202-207. doi: 10.5455/JPMA.1846.
- Bartkowiak Z, Eliks M, Zgorzalewicz-Stachowiak M, Romanowski L. The Effects of Nerve and Tendon Gliding Exercises Combined with Low-level Laser or Ultrasound Therapy in Carpal Tunnel Syndrome. Indian J Orthop. 2019 Mar-Apr;53(2):347-352. doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_45_17.
- Nageswari C, Meena N, Devi TR. A Non Invasive Approach to Prevent Carpel Tunnel Syndrome of IT Women during Pregnancy
- VAIDYA S, NARIYA D. Effect of Neural Mobilisation Versus Nerve and Tendon Gliding Exercises in Carpal Tunnel Syndrome: A Randomised Clinical Trial. Journal of Clinical & Diagnostic Research. 2020;14(6)
- Sim SE, Gunasagaran J, Goh KJ, Ahmad TS. Short-term clinical outcome of orthosis alone vs combination of orthosis, nerve, and tendon gliding exercises and ultrasound therapy for treatment of carpal tunnel syndrome. J Hand Ther. 2019 Oct-Dec;32(4):411-416. doi: 10.1016/j.jht.2018.01.004. Epub 2018 Feb 13.
- Kadam P, Bhalerao S. Sample size calculation. Int J Ayurveda Res. 2010 Jan;1(1):55-7. doi: 10.4103/0974-7788.59946. No abstract available.
- Price DD, Staud R, Robinson ME. How should we use the visual analogue scale (VAS) in rehabilitation outcomes? II: Visual analogue scales as ratio scales: an alternative to the view of Kersten et al. J Rehabil Med. 2012 Sep;44(9):800-1; discussion 803-4. doi: 10.2340/16501977-1031. No abstract available.
- Bougea A, Zambelis T, Voskou P, Katsika PZ, Tzavara C, Kokotis P, Karandreas N. Reliability and Validation of the Greek Version of the Boston Carpal Tunnel Questionnaire. Hand (N Y). 2018 Sep;13(5):593-599. doi: 10.1177/1558944717725379. Epub 2017 Aug 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月6日
一次修了 (予想される)
2023年7月1日
研究の完了 (予想される)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月11日
最初の投稿 (実際)
2023年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月11日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。