Neurale glijdingen met en zonder therapeutisch ultrageluid aan bij zwangere computerwerkers met carpaal tunnelsyndroom
11 mei 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van neurale glijdingen met en zonder therapeutisch ultrageluid op pijnsymptoom Ernst en functionele status bij zwangere computerwerkers met carpaal tunnelsyndroom
Het bestuderen van de effecten van Neural Glides met en zonder gebruik van therapeutische echografie en functionele status bij zwangere computerwerkers met CTS
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Carpaal Tunnel Syndroom is een mediane zenuwcompressie en resulteert in aanzienlijk ongemak en pijn, beperking van dagelijkse activiteiten, slaapverlies en arbeidsongeschiktheid.
Carpaal tunnel syndroom komt vaker voor tijdens de zwangerschap omdat tijdens de zwangerschap prolactinehormoon de vochtretentie in de extra capsule verhoogt en zwelling van zacht weefsel tot gevolg heeft.
Er zijn verschillende therapeutische behandelingen aanbevolen voor het carpaletunnelsyndroom, waaronder mobilisaties, zenuwglijden, peesglijden, echografie, ijsvorming, massage.
Vrouwen ervaren meerdere keren zwangerschap, en als ze het carpaal tunnel syndroom krijgen, kunnen geen invasieve behandelingen worden gebruikt, de kans op herhaling van het carpaal tunnel syndroom bij de volgende zwangerschap met een hogere intensiteit.
Het gebruik van niet-invasieve behandelmethoden is gunstiger.
Carpaal tunnel syndroom komt tegenwoordig veel voor, aangezien het grootste deel van de bevolking op de een of andere manier bij computerwerk betrokken is, vooral de computerwerkende dames die altijd de conventionele muis en het toetsenbord gebruiken voor hun werk.
Zwangere vrouwen met de diagnose Carpaal Tunnel Syndroom en die aan de computer werken, zouden voor dit onderzoek worden geselecteerd.
Diagnostische criteria zouden positieve Tinel's en Phalen's zijn.
De onderwerpen worden in twee groepen verdeeld.
Groep A (experimenteel) en groep B (controle).
Groep A zal optreden met zenuwglijders met therapeutische echografie.
De controlegroep doet alleen oefenprogramma (pees- en zenuwglijoefeningen).
Beide groepen worden beoordeeld aan de hand van uitkomstmaten voor en na interventies.
Pijnsymptomen worden gemeten met behulp van de Visual Analogue Scale, het Boston Carpaal Tunnel-vragenlijstformulier wordt afgenomen voor de patiëntevaluatie Functional Status Scale en Symptom Severity Scale.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Werving
- Jinnah Hospital
-
Contact:
- Hafiza Mehjabeen, PhD
- Telefoonnummer: 03026577666
- E-mail: hafiza.mehjabeen@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Sameen Akhter, WHPT
-
Onderonderzoeker:
- Hafiza Mehjabeen, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Derde trimester Teken van Tinel positief Phalen-test positief Zwangere vrouwen met pijn en gevoelloosheid in pols en vingers Vrouwen met tintelend gevoel in de pols Nachtelijke parasthesie in pols en vingers
Uitsluitingscriteria:
Inflammatoire gewrichtsaandoening Leeftijd ouder dan 35 jaar Polsbotbreuken Handchirurgie Diabetes Jicht Auto-immuunziekte Persoon met reumatoïde artritis Andere afwijkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zenuw Glide Oefening met Ultra Sound
|
Er wordt een korte demonstratie gegeven om de zenuwglijdersoefeningen voor beide groepen uit te voeren.
De duur van de geprogrammeerde training is 15 minuten elke 3 tot 5 keer per dag gedurende 4 weken.
Groep A voert oefeningen uit met echografie
|
|
Actieve vergelijker: Zenuw Glide Oefening zonder Ultra Sound
|
Groep B oefent elke 3 tot 5 keer per dag gedurende 10 minuten zonder echografie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Boston Carpaal Tunnel Syndroom Vragenlijst (BCTQ)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Om de score te berekenen, tel je de scores voor alle 11 vragen in deel 1 bij elkaar op, om een totaal van 55 te krijgen.(11)
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Om de pijnrespons voor en na de behandeling te meten als geen pijn (0)ernstige pijn (10)
|
4 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptoom Ernstschaal (SSS)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Meet de ernst van het symptoom.
Scores mild, matig, ernstig en zeer ernstig
|
4 weken
|
|
Functionele Status Schaal (FSS)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Gebruikt om de functionele handicap van de hand te meten.
Scoren - Geen moeilijkheid, lichte moeilijkheid, gemiddelde moeilijkheid en kan helemaal niet
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hafiza Mahjabeen, PhD, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wolny T, Saulicz E, Linek P, Shacklock M, Mysliwiec A. Efficacy of Manual Therapy Including Neurodynamic Techniques for the Treatment of Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2017 May;40(4):263-272. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.02.004. Epub 2017 Apr 8.
- Ashour AA, Yehia RM, ElMeligie MM, Hanafy AF. Effectiveness of high intensity laser therapy on pain, grip strength and median nerve conductivity in pregnant women with carpal tunnel syndrome: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2022 Jul 8:S0894-1130(22)00039-4. doi: 10.1016/j.jht.2022.03.005. Online ahead of print.
- Oliveira GAD, Bernardes JM, Santos ES, Dias A. Carpal tunnel syndrome during the third trimester of pregnancy: prevalence and risk factors. Arch Gynecol Obstet. 2019 Sep;300(3):623-631. doi: 10.1007/s00404-019-05233-6. Epub 2019 Jul 2.
- Keskin Y, Kilic G, Taspinar O, Posul SO, Halac G, Eren F, Erol E, Urkmez B, Aydin T. Effectiveness of home exercise in pregnant women with carpal tunnel syndrome: Randomized Control Trial. J Pak Med Assoc. 2020 Feb;70(2):202-207. doi: 10.5455/JPMA.1846.
- Bartkowiak Z, Eliks M, Zgorzalewicz-Stachowiak M, Romanowski L. The Effects of Nerve and Tendon Gliding Exercises Combined with Low-level Laser or Ultrasound Therapy in Carpal Tunnel Syndrome. Indian J Orthop. 2019 Mar-Apr;53(2):347-352. doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_45_17.
- Nageswari C, Meena N, Devi TR. A Non Invasive Approach to Prevent Carpel Tunnel Syndrome of IT Women during Pregnancy
- VAIDYA S, NARIYA D. Effect of Neural Mobilisation Versus Nerve and Tendon Gliding Exercises in Carpal Tunnel Syndrome: A Randomised Clinical Trial. Journal of Clinical & Diagnostic Research. 2020;14(6)
- Sim SE, Gunasagaran J, Goh KJ, Ahmad TS. Short-term clinical outcome of orthosis alone vs combination of orthosis, nerve, and tendon gliding exercises and ultrasound therapy for treatment of carpal tunnel syndrome. J Hand Ther. 2019 Oct-Dec;32(4):411-416. doi: 10.1016/j.jht.2018.01.004. Epub 2018 Feb 13.
- Kadam P, Bhalerao S. Sample size calculation. Int J Ayurveda Res. 2010 Jan;1(1):55-7. doi: 10.4103/0974-7788.59946. No abstract available.
- Price DD, Staud R, Robinson ME. How should we use the visual analogue scale (VAS) in rehabilitation outcomes? II: Visual analogue scales as ratio scales: an alternative to the view of Kersten et al. J Rehabil Med. 2012 Sep;44(9):800-1; discussion 803-4. doi: 10.2340/16501977-1031. No abstract available.
- Bougea A, Zambelis T, Voskou P, Katsika PZ, Tzavara C, Kokotis P, Karandreas N. Reliability and Validation of the Greek Version of the Boston Carpal Tunnel Questionnaire. Hand (N Y). 2018 Sep;13(5):593-599. doi: 10.1177/1558944717725379. Epub 2017 Aug 20.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 december 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0520
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .