Nervové klouzání se zapnutým terapeutickým ultrazvukem a bez něj u těhotných počítačových pracovnic se syndromem karpálního tunelu
11. května 2023 aktualizováno: Riphah International University
Účinky neurálních klouzání s terapeutickým ultrazvukem a bez něj na bolest Závažnost příznaku a funkční stav u těhotných pracovnic na počítači se syndromem karpálního tunelu
Studovat účinky Neural Glides s použitím a bez použití terapeutického ultrazvuku a funkční stav u těhotných počítačových pracovnic s CTS
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Syndrom karpálního tunelu je komprese středního nervu a má za následek značné nepohodlí a bolest, omezení každodenní aktivity, ztrátu spánku a pracovní neschopnost.
Syndrom karpálního tunelu je častější v těhotenství, protože v těhotenství hormon prolaktin zvyšuje zadržování tekutin v extra kapsli a vede k otoku měkkých tkání.
Pro syndrom karpálního tunelu bylo obhajováno několik léčebných postupů včetně mobilizace, klouzání nervů, klouzání šlach, ultrazvuku, ledování, masáží.
Ženy otěhotní vícekrát, a pokud onemocní syndromem karpálního tunelu, nelze použít invazivní léčbu, pravděpodobnost recidivy syndromu karpálního tunelu v dalším těhotenství s vyšší intenzitou.
Výhodnější je použití neinvazivních léčebných metod.
Syndrom karpálního tunelu je v dnešní době velmi rozšířený, protože většina populace je nějakým způsobem zapojena do práce na počítači, zejména ženy pracující na počítači, které ke své práci vždy používají konvenční myš a klávesnici.
Pro tuto studii by byly vybrány těhotné ženy s diagnózou syndromu karpálního tunelu a pracující na počítači.
Diagnostická kritéria by byla pozitivní Tinel a Phalen.
Předměty budou rozděleny do dvou skupin.
Skupina A (experimentální) a skupina B (kontrola).
Skupina A bude provádět nervové klouzání s terapeutickým ultrazvukem.
Kontrolní skupina provádí pouze cvičební program (cvičení klouzání šlach a nervů).
Obě skupiny jsou hodnoceny na základě výsledků měření před a po intervencích.
Příznaky bolesti jsou měřeny pomocí vizuální analogové škály, formulář dotazníku Boston Carpal Tunnel bude administrovat pro hodnocení pacienta škála funkčního stavu a škála závažnosti symptomů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, Phd
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- Jinnah Hospital
-
Kontakt:
- Hafiza Mehjabeen, PhD
- Telefonní číslo: 03026577666
- E-mail: hafiza.mehjabeen@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sameen Akhter, WHPT
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hafiza Mehjabeen, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Třetí trimestr Tinelova známka pozitivní Phalen test pozitivní Těhotné ženy s bolestí a necitlivostí v zápěstí a prstech Ženy s pocitem brnění v zápěstí Noční parstezie v zápěstí a prstech
Kritéria vyloučení:
Zánětlivá onemocnění kloubů Věk nad 35 let Zlomeniny kostí zápěstí Operace ruky Diabetes Dna Autoimunitní onemocnění Osoba s revmatoidní artritidou Jakékoli jiné abnormality
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení klouzání nervů s ultrazvukem
|
Pro obě skupiny bude provedena krátká ukázka provedení cviků na nervové klouzání.
Délka naprogramovaného cvičení je 15 minut každé 3 až 5krát denně po dobu 4 týdnů.
Skupina A bude provádět cvičení s ultrazvukem
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení klouzání nervů bez ultrazvuku
|
Skupina B bude provádět cvičení po dobu 10 minut každé 3 až 5krát denně bez ultrazvuku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník syndromu bostonského karpálního tunelu (BCTQ)
Časové okno: 4 týden
|
Chcete-li vypočítat skóre, sečtěte skóre všech 11 otázek v části 1, abyste získali celkový počet 55.(11)
|
4 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 4 týdny
|
Měření reakce na bolest před a po léčbě jako žádná bolest (0) těžká bolest (10)
|
4 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice závažnosti symptomů (SSS)
Časové okno: 4 týdny
|
Změřte závažnost symptomu.
Skóre mírné, střední, těžké a velmi těžké
|
4 týdny
|
|
Škála funkčního stavu (FSS)
Časové okno: 4 týdny
|
Používá se k měření funkčního postižení ruky.
Bodování - Žádná obtížnost, mírná obtížnost, střední obtížnost a vůbec nic
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hafiza Mahjabeen, PhD, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wolny T, Saulicz E, Linek P, Shacklock M, Mysliwiec A. Efficacy of Manual Therapy Including Neurodynamic Techniques for the Treatment of Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2017 May;40(4):263-272. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.02.004. Epub 2017 Apr 8.
- Ashour AA, Yehia RM, ElMeligie MM, Hanafy AF. Effectiveness of high intensity laser therapy on pain, grip strength and median nerve conductivity in pregnant women with carpal tunnel syndrome: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2022 Jul 8:S0894-1130(22)00039-4. doi: 10.1016/j.jht.2022.03.005. Online ahead of print.
- Oliveira GAD, Bernardes JM, Santos ES, Dias A. Carpal tunnel syndrome during the third trimester of pregnancy: prevalence and risk factors. Arch Gynecol Obstet. 2019 Sep;300(3):623-631. doi: 10.1007/s00404-019-05233-6. Epub 2019 Jul 2.
- Keskin Y, Kilic G, Taspinar O, Posul SO, Halac G, Eren F, Erol E, Urkmez B, Aydin T. Effectiveness of home exercise in pregnant women with carpal tunnel syndrome: Randomized Control Trial. J Pak Med Assoc. 2020 Feb;70(2):202-207. doi: 10.5455/JPMA.1846.
- Bartkowiak Z, Eliks M, Zgorzalewicz-Stachowiak M, Romanowski L. The Effects of Nerve and Tendon Gliding Exercises Combined with Low-level Laser or Ultrasound Therapy in Carpal Tunnel Syndrome. Indian J Orthop. 2019 Mar-Apr;53(2):347-352. doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_45_17.
- Nageswari C, Meena N, Devi TR. A Non Invasive Approach to Prevent Carpel Tunnel Syndrome of IT Women during Pregnancy
- VAIDYA S, NARIYA D. Effect of Neural Mobilisation Versus Nerve and Tendon Gliding Exercises in Carpal Tunnel Syndrome: A Randomised Clinical Trial. Journal of Clinical & Diagnostic Research. 2020;14(6)
- Sim SE, Gunasagaran J, Goh KJ, Ahmad TS. Short-term clinical outcome of orthosis alone vs combination of orthosis, nerve, and tendon gliding exercises and ultrasound therapy for treatment of carpal tunnel syndrome. J Hand Ther. 2019 Oct-Dec;32(4):411-416. doi: 10.1016/j.jht.2018.01.004. Epub 2018 Feb 13.
- Kadam P, Bhalerao S. Sample size calculation. Int J Ayurveda Res. 2010 Jan;1(1):55-7. doi: 10.4103/0974-7788.59946. No abstract available.
- Price DD, Staud R, Robinson ME. How should we use the visual analogue scale (VAS) in rehabilitation outcomes? II: Visual analogue scales as ratio scales: an alternative to the view of Kersten et al. J Rehabil Med. 2012 Sep;44(9):800-1; discussion 803-4. doi: 10.2340/16501977-1031. No abstract available.
- Bougea A, Zambelis T, Voskou P, Katsika PZ, Tzavara C, Kokotis P, Karandreas N. Reliability and Validation of the Greek Version of the Boston Carpal Tunnel Questionnaire. Hand (N Y). 2018 Sep;13(5):593-599. doi: 10.1177/1558944717725379. Epub 2017 Aug 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. prosince 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0520
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .