- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05855993
Neural glider med og uden terapeutisk ultralyd hos gravide computerarbejdere med karpaltunnelsyndrom
Virkninger af neurale glider med og uden terapeutisk ultralyd på smertesymptomers sværhedsgrad og funktionel status hos gravide computerarbejdere med karpaltunnelsyndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, Phd
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Jinnah Hospital
-
Kontakt:
- Hafiza Mehjabeen, PhD
- Telefonnummer: 03026577666
- E-mail: hafiza.mehjabeen@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Sameen Akhter, WHPT
-
Underforsker:
- Hafiza Mehjabeen, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Tredje trimester Tinels tegn positivt Phalen test positiv Gravide kvinder med smerter og følelsesløshed i håndled og fingre Kvinder med prikkende fornemmelse i håndleddet Natlig paræstesi i håndled og fingre
Ekskluderingskriterier:
Inflammatorisk ledsygdom Alder over 35 år Håndledsknoglebrud Håndkirurgi Diabetes Gigt Autoimmun sygdom Person med reumatoid arthritis Eventuelle andre abnormiteter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nerve Glide-øvelse med ultralyd
|
Der vil blive givet en kort demonstration for at udføre nerveglideøvelserne for begge grupper.
Varigheden af den programmerede træning er 15 minutter hver 3. til 5. gang om dagen i 4 uger.
Gruppe A vil udføre træning med ultralyd
|
|
Aktiv komparator: Nerve Glide-øvelse uden ultralyd
|
Gruppe B vil udføre træning i 10 minutter hver 3. til 5. gang om dagen uden ultralyd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)
Tidsramme: 4 uge
|
For at beregne score skal du lægge pointene for alle 11 spørgsmål i del 1 sammen for at give en total på 55.(11)
|
4 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 4 uger
|
At måle smerteresponsen før og efter behandling som ingen smerte (0)svær smerte (10)
|
4 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptom Severity Scale (SSS)
Tidsramme: 4 uger
|
Mål sværhedsgraden af symptomet.
Scorer mild, moderat, svær og meget svær
|
4 uger
|
|
Funktionel statusskala (FSS)
Tidsramme: 4 uger
|
Bruges til at måle håndens funktionsnedsættelse.
Scoring - Ingen sværhedsgrad, mild sværhedsgrad, moderat sværhedsgrad & kan slet ikke klare sig
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hafiza Mahjabeen, PhD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wolny T, Saulicz E, Linek P, Shacklock M, Mysliwiec A. Efficacy of Manual Therapy Including Neurodynamic Techniques for the Treatment of Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2017 May;40(4):263-272. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.02.004. Epub 2017 Apr 8.
- Ashour AA, Yehia RM, ElMeligie MM, Hanafy AF. Effectiveness of high intensity laser therapy on pain, grip strength and median nerve conductivity in pregnant women with carpal tunnel syndrome: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2022 Jul 8:S0894-1130(22)00039-4. doi: 10.1016/j.jht.2022.03.005. Online ahead of print.
- Oliveira GAD, Bernardes JM, Santos ES, Dias A. Carpal tunnel syndrome during the third trimester of pregnancy: prevalence and risk factors. Arch Gynecol Obstet. 2019 Sep;300(3):623-631. doi: 10.1007/s00404-019-05233-6. Epub 2019 Jul 2.
- Keskin Y, Kilic G, Taspinar O, Posul SO, Halac G, Eren F, Erol E, Urkmez B, Aydin T. Effectiveness of home exercise in pregnant women with carpal tunnel syndrome: Randomized Control Trial. J Pak Med Assoc. 2020 Feb;70(2):202-207. doi: 10.5455/JPMA.1846.
- Bartkowiak Z, Eliks M, Zgorzalewicz-Stachowiak M, Romanowski L. The Effects of Nerve and Tendon Gliding Exercises Combined with Low-level Laser or Ultrasound Therapy in Carpal Tunnel Syndrome. Indian J Orthop. 2019 Mar-Apr;53(2):347-352. doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_45_17.
- Nageswari C, Meena N, Devi TR. A Non Invasive Approach to Prevent Carpel Tunnel Syndrome of IT Women during Pregnancy
- VAIDYA S, NARIYA D. Effect of Neural Mobilisation Versus Nerve and Tendon Gliding Exercises in Carpal Tunnel Syndrome: A Randomised Clinical Trial. Journal of Clinical & Diagnostic Research. 2020;14(6)
- Sim SE, Gunasagaran J, Goh KJ, Ahmad TS. Short-term clinical outcome of orthosis alone vs combination of orthosis, nerve, and tendon gliding exercises and ultrasound therapy for treatment of carpal tunnel syndrome. J Hand Ther. 2019 Oct-Dec;32(4):411-416. doi: 10.1016/j.jht.2018.01.004. Epub 2018 Feb 13.
- Kadam P, Bhalerao S. Sample size calculation. Int J Ayurveda Res. 2010 Jan;1(1):55-7. doi: 10.4103/0974-7788.59946. No abstract available.
- Price DD, Staud R, Robinson ME. How should we use the visual analogue scale (VAS) in rehabilitation outcomes? II: Visual analogue scales as ratio scales: an alternative to the view of Kersten et al. J Rehabil Med. 2012 Sep;44(9):800-1; discussion 803-4. doi: 10.2340/16501977-1031. No abstract available.
- Bougea A, Zambelis T, Voskou P, Katsika PZ, Tzavara C, Kokotis P, Karandreas N. Reliability and Validation of the Greek Version of the Boston Carpal Tunnel Questionnaire. Hand (N Y). 2018 Sep;13(5):593-599. doi: 10.1177/1558944717725379. Epub 2017 Aug 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0520
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater