- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05855993
Neuronale Gleitbewegungen mit und ohne therapeutischem Ultraschall bei schwangeren Computerarbeiterinnen mit Karpaltunnelsyndrom
Auswirkungen neuronaler Gleitbewegungen mit und ohne therapeutischem Ultraschall auf die Schwere der Schmerzsymptome und den Funktionsstatus bei schwangeren Computerarbeiterinnen mit Karpaltunnelsyndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Imran Amjad, Phd
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutierung
- Jinnah Hospital
-
Kontakt:
- Hafiza Mehjabeen, PhD
- Telefonnummer: 03026577666
- E-Mail: hafiza.mehjabeen@riphah.edu.pk
-
Hauptermittler:
- Sameen Akhter, WHPT
-
Unterermittler:
- Hafiza Mehjabeen, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Drittes Trimester Tinel-Zeichen positiv Phalen-Test positiv Schwangere Frauen mit Schmerzen und Taubheitsgefühl im Handgelenk und in den Fingern Frauen mit Kribbeln im Handgelenk Nächtliche Parästhesie im Handgelenk und in den Fingern
Ausschlusskriterien:
Entzündliche Gelenkerkrankung Alter über 35 Jahre Knochenbrüche am Handgelenk Handoperation Diabetes Gicht Autoimmunerkrankung Person mit rheumatoider Arthritis Alle anderen Anomalien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Nervengleitübung mit Ultraschall
|
Beiden Gruppen wird eine kurze Demonstration der Durchführung der Nervengleitübungen gegeben.
Die programmierte Trainingsdauer beträgt 4 Wochen lang alle 3 bis 5 Mal pro Tag 15 Minuten.
Gruppe A führt Übungen mit Ultraschall durch
|
|
Aktiver Komparator: Nervengleitübung ohne Ultraschall
|
Gruppe B führt alle 3 bis 5 Mal am Tag 10 Minuten lang ohne Ultraschall Übungen durch.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zum Boston-Karpaltunnelsyndrom (BCTQ)
Zeitfenster: 4 Woche
|
Um die Punktzahl zu berechnen, addieren Sie die Punktzahlen für alle 11 Fragen in Teil 1, um eine Gesamtsumme von 55 zu erhalten.(11)
|
4 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Zur Messung der Schmerzreaktion vor und nach der Behandlung als kein Schmerz (0)starker Schmerz (10)
|
4 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Symptomschweregradskala (SSS)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Messen Sie die Schwere des Symptoms.
Schweregrad: leicht, mittel, schwer und sehr schwer
|
4 Wochen
|
|
Funktionsstatusskala (FSS)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Wird zur Messung der funktionellen Behinderung der Hand verwendet.
Bewertung: Kein Schwierigkeitsgrad, leichter Schwierigkeitsgrad, mäßiger Schwierigkeitsgrad und überhaupt nicht möglich
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hafiza Mahjabeen, PhD, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wolny T, Saulicz E, Linek P, Shacklock M, Mysliwiec A. Efficacy of Manual Therapy Including Neurodynamic Techniques for the Treatment of Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2017 May;40(4):263-272. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.02.004. Epub 2017 Apr 8.
- Ashour AA, Yehia RM, ElMeligie MM, Hanafy AF. Effectiveness of high intensity laser therapy on pain, grip strength and median nerve conductivity in pregnant women with carpal tunnel syndrome: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2022 Jul 8:S0894-1130(22)00039-4. doi: 10.1016/j.jht.2022.03.005. Online ahead of print.
- Oliveira GAD, Bernardes JM, Santos ES, Dias A. Carpal tunnel syndrome during the third trimester of pregnancy: prevalence and risk factors. Arch Gynecol Obstet. 2019 Sep;300(3):623-631. doi: 10.1007/s00404-019-05233-6. Epub 2019 Jul 2.
- Keskin Y, Kilic G, Taspinar O, Posul SO, Halac G, Eren F, Erol E, Urkmez B, Aydin T. Effectiveness of home exercise in pregnant women with carpal tunnel syndrome: Randomized Control Trial. J Pak Med Assoc. 2020 Feb;70(2):202-207. doi: 10.5455/JPMA.1846.
- Bartkowiak Z, Eliks M, Zgorzalewicz-Stachowiak M, Romanowski L. The Effects of Nerve and Tendon Gliding Exercises Combined with Low-level Laser or Ultrasound Therapy in Carpal Tunnel Syndrome. Indian J Orthop. 2019 Mar-Apr;53(2):347-352. doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_45_17.
- Nageswari C, Meena N, Devi TR. A Non Invasive Approach to Prevent Carpel Tunnel Syndrome of IT Women during Pregnancy
- VAIDYA S, NARIYA D. Effect of Neural Mobilisation Versus Nerve and Tendon Gliding Exercises in Carpal Tunnel Syndrome: A Randomised Clinical Trial. Journal of Clinical & Diagnostic Research. 2020;14(6)
- Sim SE, Gunasagaran J, Goh KJ, Ahmad TS. Short-term clinical outcome of orthosis alone vs combination of orthosis, nerve, and tendon gliding exercises and ultrasound therapy for treatment of carpal tunnel syndrome. J Hand Ther. 2019 Oct-Dec;32(4):411-416. doi: 10.1016/j.jht.2018.01.004. Epub 2018 Feb 13.
- Kadam P, Bhalerao S. Sample size calculation. Int J Ayurveda Res. 2010 Jan;1(1):55-7. doi: 10.4103/0974-7788.59946. No abstract available.
- Price DD, Staud R, Robinson ME. How should we use the visual analogue scale (VAS) in rehabilitation outcomes? II: Visual analogue scales as ratio scales: an alternative to the view of Kersten et al. J Rehabil Med. 2012 Sep;44(9):800-1; discussion 803-4. doi: 10.2340/16501977-1031. No abstract available.
- Bougea A, Zambelis T, Voskou P, Katsika PZ, Tzavara C, Kokotis P, Karandreas N. Reliability and Validation of the Greek Version of the Boston Carpal Tunnel Questionnaire. Hand (N Y). 2018 Sep;13(5):593-599. doi: 10.1177/1558944717725379. Epub 2017 Aug 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/23/0520
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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