- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05855993
Ślizgi nerwowe z włączonym terapeutycznym ultradźwiękiem i bez niego u ciężarnych pracownic komputerowych z zespołem cieśni nadgarstka
Wpływ poślizgów nerwowych z terapeutycznymi ultradźwiękami i bez nich na nasilenie objawów bólowych i stan funkcjonalny u ciężarnych pracownic komputerowych z zespołem cieśni nadgarstka
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran amjad, phd
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Jinnah Hospital
-
Kontakt:
- Hafiza Mehjabeen, PhD
- Numer telefonu: 03026577666
- E-mail: hafiza.mehjabeen@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Sameen Akhter, WHPT
-
Pod-śledczy:
- Hafiza Mehjabeen, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Trzeci trymestr Dodatni objaw Tinela Dodatni test Phalena Kobiety w ciąży z bólem i drętwieniem nadgarstka i palców Kobiety z uczuciem mrowienia w nadgarstku Nocne parestezje nadgarstka i palców
Kryteria wyłączenia:
Choroba zapalna stawów Wiek powyżej 35 lat Złamania kości nadgarstka Chirurgia ręki Cukrzyca Dna moczanowa Choroba autoimmunologiczna Osoba z reumatoidalnym zapaleniem stawów Wszelkie inne nieprawidłowości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ćwiczenie Nerve Glide z ultradźwiękami
|
Dla obu grup zostanie przeprowadzony krótki pokaz wykonywania ćwiczeń ślizgania się po nerwach.
Zaprogramowany czas trwania ćwiczeń to 15 minut co 3 do 5 razy dziennie przez 4 tygodnie.
Grupa A wykona ćwiczenia z ultradźwiękami
|
Aktywny komparator: Ćwiczenie Nerve Glide bez ultradźwięków
|
Grupa B będzie wykonywać ćwiczenia przez 10 minut co 3 do 5 razy dziennie bez ultradźwięków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Bostoński kwestionariusz zespołu cieśni nadgarstka (BCTQ)
Ramy czasowe: 4 Tydzień
|
Aby obliczyć wynik, dodaj do siebie wyniki wszystkich 11 pytań w części 1, aby uzyskać całkowitą liczbę 55.(11)
|
4 Tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Aby zmierzyć odpowiedź na ból przed i po leczeniu jako brak bólu (0) silny ból (10)
|
4 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala nasilenia objawów (SSS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmierz nasilenie objawów.
Ocena łagodna, umiarkowana, ciężka i bardzo ciężka
|
4 tygodnie
|
Skala stanu funkcjonalnego (FSS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Służy do pomiaru niepełnosprawności funkcjonalnej ręki.
Punktacja - brak trudności, łagodna trudność, umiarkowana trudność i w ogóle nie można tego zrobić
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hafiza Mahjabeen, PhD, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wolny T, Saulicz E, Linek P, Shacklock M, Mysliwiec A. Efficacy of Manual Therapy Including Neurodynamic Techniques for the Treatment of Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2017 May;40(4):263-272. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.02.004. Epub 2017 Apr 8.
- Ashour AA, Yehia RM, ElMeligie MM, Hanafy AF. Effectiveness of high intensity laser therapy on pain, grip strength and median nerve conductivity in pregnant women with carpal tunnel syndrome: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2022 Jul 8:S0894-1130(22)00039-4. doi: 10.1016/j.jht.2022.03.005. Online ahead of print.
- Oliveira GAD, Bernardes JM, Santos ES, Dias A. Carpal tunnel syndrome during the third trimester of pregnancy: prevalence and risk factors. Arch Gynecol Obstet. 2019 Sep;300(3):623-631. doi: 10.1007/s00404-019-05233-6. Epub 2019 Jul 2.
- Keskin Y, Kilic G, Taspinar O, Posul SO, Halac G, Eren F, Erol E, Urkmez B, Aydin T. Effectiveness of home exercise in pregnant women with carpal tunnel syndrome: Randomized Control Trial. J Pak Med Assoc. 2020 Feb;70(2):202-207. doi: 10.5455/JPMA.1846.
- Bartkowiak Z, Eliks M, Zgorzalewicz-Stachowiak M, Romanowski L. The Effects of Nerve and Tendon Gliding Exercises Combined with Low-level Laser or Ultrasound Therapy in Carpal Tunnel Syndrome. Indian J Orthop. 2019 Mar-Apr;53(2):347-352. doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_45_17.
- Nageswari C, Meena N, Devi TR. A Non Invasive Approach to Prevent Carpel Tunnel Syndrome of IT Women during Pregnancy
- VAIDYA S, NARIYA D. Effect of Neural Mobilisation Versus Nerve and Tendon Gliding Exercises in Carpal Tunnel Syndrome: A Randomised Clinical Trial. Journal of Clinical & Diagnostic Research. 2020;14(6)
- Sim SE, Gunasagaran J, Goh KJ, Ahmad TS. Short-term clinical outcome of orthosis alone vs combination of orthosis, nerve, and tendon gliding exercises and ultrasound therapy for treatment of carpal tunnel syndrome. J Hand Ther. 2019 Oct-Dec;32(4):411-416. doi: 10.1016/j.jht.2018.01.004. Epub 2018 Feb 13.
- Kadam P, Bhalerao S. Sample size calculation. Int J Ayurveda Res. 2010 Jan;1(1):55-7. doi: 10.4103/0974-7788.59946. No abstract available.
- Price DD, Staud R, Robinson ME. How should we use the visual analogue scale (VAS) in rehabilitation outcomes? II: Visual analogue scales as ratio scales: an alternative to the view of Kersten et al. J Rehabil Med. 2012 Sep;44(9):800-1; discussion 803-4. doi: 10.2340/16501977-1031. No abstract available.
- Bougea A, Zambelis T, Voskou P, Katsika PZ, Tzavara C, Kokotis P, Karandreas N. Reliability and Validation of the Greek Version of the Boston Carpal Tunnel Questionnaire. Hand (N Y). 2018 Sep;13(5):593-599. doi: 10.1177/1558944717725379. Epub 2017 Aug 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0520
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .