脳卒中後のリハビリテーションの枠組みにおける卓球セッション中の片麻痺肢の体重負荷のメカニズムの評価：パイロット研究 (HEMITENNIS)
2023年5月10日 更新者：FondationbHopale
これは、医学的知識を発展させることを目的とした、実験的、観察的、前向き研究です。
研究の主な目的は、卓球の練習中のさまざまな関心領域に応じて片麻痺側の体重負荷を分析することです。
この研究は、脳卒中後片麻痺患者の管理の通常の枠組みの一部であり、ここでは非介入とみなされているフォースプレートフォームの使用を介して、追加のデータ収集を収集するために運動検査室への追加の通路が付いています。
動作実験室への道は、3 つのゲーム状況を含む卓球セッションの練習で構成されます。 卓球セッションの前に、被験者はフォースプレートフォーム上に置かれ、自発的二脚ステーションを実行し、続いて片麻痺の手足に最大限の自発的支持移動を行います。 卓球セッション中に対象者が撮影され、試合状況中の片麻痺側への負荷がフォースプラットフォームを使用して評価されます。
卓球セッションに加えて、次のことを知るために患者に 3 つのアンケートが実施されます。
- 転倒の危険性がある人を特定するための静的および動的バランス: ベルグバランスと評価スケール
- 患者の自律性の程度: 修正ランキンスコア
- 脳卒中の重症度: NIHSS スコア
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marine Deseur
- 電話番号：0362882780
- メール：marine.deseur@fondation-hopale.org
研究場所
-
-
-
Berck、フランス
- 募集
- Institut Calvé
-
コンタクト：
- Marine Deseur
- 電話番号：03 62 88 27 80
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者は、ホパール財団のジャック・カルベセンターの「バランスと調整」リハビリテーションプロトコルに含まれる患者の中から募集される。
説明
包含基準:
- 脳卒中リハビリテーションプログラムのためにホパール財団で治療を受けた患者
- バランスと調整のプロトコルに従っている患者 - 最低年齢 18 歳
- BERG スコア >40
- 被験者は脳卒中前に少なくとも1回卓球をしたことがあります。
- 患者は社会保障プランの会員または受給者です。
- 研究に関する十分な情報を受け取り、同意した患者
- フランス語の指示を理解できる能力。
除外基準:
- 医療ファイルで報告された認知障害
司法的保護下にある対象:
- 後見対象者
- 学芸員
- 保護措置下の被験者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 指示を理解できない認知障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
卓球の練習中に、さまざまな関心領域に応じて片麻痺側の体重負荷を分析します。
時間枠：患者参加日の唯一の卓球セッション中
|
垂直力のピーク (Fz) は、片麻痺の足の下と負傷していない足の下で、セッション全体を通じて被験者のボールリターン中に記録されます。
これらのピークは、被写体が使用したゾーンとショットに従って分類されます。
|
患者参加日の唯一の卓球セッション中
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
卓球の練習中の片麻痺側の体重負荷と、負傷した手足の自発的な体重負荷運動を比較します。
時間枠：患者参加日の唯一の卓球セッション中
|
片麻痺の足の下と健常足の下のピーク垂直力 (Fz) を、卓球と自発的な体重負荷の分析運動の間で比較します。
|
患者参加日の唯一の卓球セッション中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sophie PERSINE、Centre Calvé, Fondation Hopale
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月3日
一次修了 (予想される)
2023年10月1日
研究の完了 (予想される)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月10日
最初の投稿 (実際)
2023年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月10日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。