Evaluering av mekanismene for vektbæring av hemiplegisk lem under bordtennisøkter i rammeverket for post-slagrehabilitering: Pilotstudie (HEMITENNIS)
Dette er en eksperimentell, observerende, prospektiv studie designet for å utvikle medisinsk kunnskap.
Hovedmålet med studien er å analysere vektbæringen til den hemiplegiske siden i henhold til de forskjellige interesseområdene under utøvelse av bordtennis.
Denne studien er en del av et vanlig rammeverk for behandling av hemiplegiske pasienter etter hjerneslag med en ekstra passasje til bevegelseslaboratoriet for å samle inn ytterligere datainnsamling, via bruk av kraftplater, som her anses som ikke-intervensjonelle.
Overgangen til bevegelseslaboratoriet består i øving av en bordtennisøkt inkludert tre spillsituasjoner. Før til bordtennisøkten, utfører personen plassert på kraftplateformene en spontan bipodal stasjon etterfulgt av en maksimal frivillig støtteoverføring på det hemiplegiske lemmet. Under bordtennisøkten filmes motivet og hans belastning på den hemiplegiske siden under spillsituasjonene vurderes ved hjelp av kraftplattformene.
I tillegg til bordtennisøkten blir tre spørreskjemaer administrert til pasienten for å vite:
- Den statiske og dynamiske balansen for å identifisere personer med risiko for å falle: Berg Balanse og Evalueringsskala
- Graden av autonomi til pasienten: Modifisert Rankin Score
- Alvorlighetsgraden av hjerneslaget: NIHSS-score
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marine Deseur
- Telefonnummer: 0362882780
- E-post: marine.deseur@fondation-hopale.org
Studiesteder
-
-
-
Berck, Frankrike
- Rekruttering
- Institut Calvé
-
Ta kontakt med:
- Marine Deseur
- Telefonnummer: 03 62 88 27 80
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter behandlet ved Hopale Foundation for et slagrehabiliteringsprogram
- Pasienter som følger balanse- og koordinasjonsprotokollen - Minimumsalder 18 år
- BERG score >40
- Forsøkspersonen har spilt bordtennis minst én gang før slaget.
- Pasienten er medlem eller begunstiget av en trygdeordning.
- Pasient som har mottatt informert informasjon om studien og har gitt sitt samtykke
- Evne til å forstå franske instruksjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive lidelser varslet i den medisinske mappen
Emne under rettslig beskyttelse:
- Emne under vergemål
- Emne under kuratorskap
- Emne under beskyttelsestiltak
- Gravid eller ammende kvinne
- Pasient med kognitive forstyrrelser som hindrer forståelse av instruksjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å analysere vektbæringen på den hemiplegiske siden i henhold til de forskjellige interesseområdene under øvelsen av bordtennis.
Tidsramme: Under den eneste bordtennisøkten på den ene dagen med pasientinkludering
|
Den vertikale kraften topper (Fz) under den hemiplegiske foten og under den ikke-skadde foten registrert under forsøkspersonens ball tilbake gjennom økten.
Disse toppene vil bli kategorisert i henhold til sonene og bildene som brukes av motivet.
|
Under den eneste bordtennisøkten på den ene dagen med pasientinkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å sammenligne vektbæringen på den hemiplegiske siden under bordtennistrening med en frivillig vektbærende øvelse på det skadde lemmet.
Tidsramme: Under den eneste bordtennisøkten på den ene dagen med pasientinkludering
|
Maksimal vertikal kraft (Fz) under den hemiplegiske foten og under den ikke-skadde foten sammenlignes mellom bordtennis og den analytiske øvelsen av frivillig vektbærende frivillig.
|
Under den eneste bordtennisøkten på den ene dagen med pasientinkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sophie PERSINE, Centre Calvé, Fondation Hopale
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HOP22-RIPH3-08
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .