- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05857072
Оценка механизмов нагрузки на гемиплегическую конечность во время занятий настольным теннисом в рамках постинсультной реабилитации: пилотное исследование (HEMITENNIS)
Это экспериментальное, обсервационное, проспективное исследование, предназначенное для развития медицинских знаний.
Основная цель исследования - проанализировать весовую нагрузку на гемиплегическую сторону в соответствии с различными областями интересов во время занятий настольным теннисом.
Это исследование является частью обычной схемы ведения пациентов с постинсультной гемиплегией с дополнительным проходом в лабораторию движений для сбора дополнительных данных с помощью силовых пластин, рассматриваемых здесь как неинтервенционные.
Проход в лабораторию движения заключается в отработке сессии настольного тенниса, включающей три игровые ситуации. Перед сеансом настольного тенниса субъект, помещенный на силовые платформы, выполняет спонтанную остановку на двух ногах с последующим максимальным произвольным переносом опоры на гемиплегическую конечность. Во время занятия настольным теннисом испытуемого снимают на видеокамеру и оценивают его нагрузку на гемиплегическую сторону в игровых ситуациях с помощью силовых платформ.
В дополнение к сеансу настольного тенниса пациенту вводят три анкеты, чтобы узнать:
- Статический и динамический баланс для выявления лиц, подверженных риску падения: Баланс Берга и шкала оценки
- Степень автономии пациента: модифицированная шкала Рэнкина.
- Тяжесть инсульта: оценка NIHSS
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marine Deseur
- Номер телефона: 0362882780
- Электронная почта: marine.deseur@fondation-hopale.org
Места учебы
-
-
-
Berck, Франция
- Рекрутинг
- Institut Calvé
-
Контакт:
- Marine Deseur
- Номер телефона: 03 62 88 27 80
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проходящие лечение в Фонде Хопале по программе реабилитации после инсульта
- Пациенты, соблюдающие протокол баланса и координации - минимальный возраст 18 лет
- Оценка по шкале BERG > 40
- Субъект играл в настольный теннис по крайней мере один раз до инсульта.
- Пациент является участником или бенефициаром плана социального обеспечения.
- Пациент, который получил информированную информацию об исследовании и дал свое согласие
- Способность понимать французские инструкции.
Критерий исключения:
- Когнитивные расстройства, отмеченные в медицинской карте
Субъект судебной защиты:
- Субъект под опекой
- Тема под кураторством
- Субъект под защитной мерой
- Беременная или кормящая женщина
- Пациент с когнитивными расстройствами, препятствующими пониманию инструкций
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проанализировать нагрузку на гемиплегическую сторону в соответствии с различными областями интересов во время занятий настольным теннисом.
Временное ограничение: Во время единственного занятия по настольному теннису в один день включения пациента
|
Вертикальные пики силы (Fz) под гемиплегической ступней и под неповрежденной ступней, зарегистрированные во время возвращения мяча испытуемым на протяжении всего сеанса.
Эти пики будут классифицированы в соответствии с зонами и снимками, использованными субъектом.
|
Во время единственного занятия по настольному теннису в один день включения пациента
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнить нагрузку на гемиплегическую сторону во время занятий настольным теннисом с произвольной нагрузкой на травмированную конечность.
Временное ограничение: Во время единственного занятия по настольному теннису в один день включения пациента
|
Пиковая вертикальная сила (Fz) под гемиплегической стопой и под неповрежденной стопой сравнивается между настольным теннисом и аналитическим упражнением произвольной нагрузки с нагрузкой.
|
Во время единственного занятия по настольному теннису в один день включения пациента
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sophie PERSINE, Centre Calvé, Fondation Hopale
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HOP22-RIPH3-08
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .