Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка механизмов нагрузки на гемиплегическую конечность во время занятий настольным теннисом в рамках постинсультной реабилитации: пилотное исследование (HEMITENNIS)

10 мая 2023 г. обновлено: FondationbHopale

Это экспериментальное, обсервационное, проспективное исследование, предназначенное для развития медицинских знаний.

Основная цель исследования - проанализировать весовую нагрузку на гемиплегическую сторону в соответствии с различными областями интересов во время занятий настольным теннисом.

Это исследование является частью обычной схемы ведения пациентов с постинсультной гемиплегией с дополнительным проходом в лабораторию движений для сбора дополнительных данных с помощью силовых пластин, рассматриваемых здесь как неинтервенционные.

Проход в лабораторию движения заключается в отработке сессии настольного тенниса, включающей три игровые ситуации. Перед сеансом настольного тенниса субъект, помещенный на силовые платформы, выполняет спонтанную остановку на двух ногах с последующим максимальным произвольным переносом опоры на гемиплегическую конечность. Во время занятия настольным теннисом испытуемого снимают на видеокамеру и оценивают его нагрузку на гемиплегическую сторону в игровых ситуациях с помощью силовых платформ.

В дополнение к сеансу настольного тенниса пациенту вводят три анкеты, чтобы узнать:

  • Статический и динамический баланс для выявления лиц, подверженных риску падения: Баланс Берга и шкала оценки
  • Степень автономии пациента: модифицированная шкала Рэнкина.
  • Тяжесть инсульта: оценка NIHSS

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Berck, Франция
        • Рекрутинг
        • Institut Calvé
        • Контакт:
          • Marine Deseur
          • Номер телефона: 03 62 88 27 80

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты будут набраны среди пациентов, включенных в протокол реабилитации «баланс и координация» в центре Жака Кальве Фонда Хопале.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, проходящие лечение в Фонде Хопале по программе реабилитации после инсульта
  • Пациенты, соблюдающие протокол баланса и координации - минимальный возраст 18 лет
  • Оценка по шкале BERG > 40
  • Субъект играл в настольный теннис по крайней мере один раз до инсульта.
  • Пациент является участником или бенефициаром плана социального обеспечения.
  • Пациент, который получил информированную информацию об исследовании и дал свое согласие
  • Способность понимать французские инструкции.

Критерий исключения:

  • Когнитивные расстройства, отмеченные в медицинской карте
  • Субъект судебной защиты:

    • Субъект под опекой
    • Тема под кураторством
    • Субъект под защитной мерой
  • Беременная или кормящая женщина
  • Пациент с когнитивными расстройствами, препятствующими пониманию инструкций

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проанализировать нагрузку на гемиплегическую сторону в соответствии с различными областями интересов во время занятий настольным теннисом.
Временное ограничение: Во время единственного занятия по настольному теннису в один день включения пациента
Вертикальные пики силы (Fz) под гемиплегической ступней и под неповрежденной ступней, зарегистрированные во время возвращения мяча испытуемым на протяжении всего сеанса. Эти пики будут классифицированы в соответствии с зонами и снимками, использованными субъектом.
Во время единственного занятия по настольному теннису в один день включения пациента

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнить нагрузку на гемиплегическую сторону во время занятий настольным теннисом с произвольной нагрузкой на травмированную конечность.
Временное ограничение: Во время единственного занятия по настольному теннису в один день включения пациента
Пиковая вертикальная сила (Fz) под гемиплегической стопой и под неповрежденной стопой сравнивается между настольным теннисом и аналитическим упражнением произвольной нагрузки с нагрузкой.
Во время единственного занятия по настольному теннису в один день включения пациента

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sophie PERSINE, Centre Calvé, Fondation Hopale

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 мая 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться