Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A féloldali végtag súlyhordási mechanizmusainak értékelése asztalitenisz edzések során a stroke utáni rehabilitáció keretében: kísérleti tanulmány (HEMITENNIS)

2023. május 10. frissítette: FondationbHopale

Ez egy kísérleti, megfigyeléses, prospektív tanulmány, amelynek célja az orvosi ismeretek fejlesztése.

A vizsgálat elsődleges célja az asztalitenisz gyakorlása során a hemiplegiás oldal súlyviselésének elemzése a különböző érdeklődési területek szerint.

Ez a tanulmány a stroke utáni hemiplegikus betegek kezelésének szokásos keretrendszerének része, amely egy további átjárással a mozgáslaboratóriumba, hogy további adatgyűjtést végezzen az erőlemezek használatával, amelyeket itt nem beavatkozásnak tekintünk.

A mozgáslaboratóriumba való bejutás egy asztalitenisz edzés gyakorlásából áll, amely három játékhelyzetet tartalmaz. Az asztalitenisz edzés előtt az erőlemezre helyezett alany spontán bipodális állomást hajt végre, amelyet egy maximális önkéntes támasz áthelyezés követ a hemiplegikus végtagon. Az asztalitenisz során az alany filmezésre kerül, és az erőplatformok segítségével értékelik a játékhelyzetek során a féloldali terhelést.

Az asztalitenisz ülésen kívül három kérdőívet is kiadnak a páciensnek, hogy megtudja:

  • Statikus és dinamikus egyensúly az elesés veszélyének kitett személyek azonosítására: Berg mérleg és értékelési skála
  • A beteg autonómiájának mértéke: Modified Rankin Score
  • A stroke súlyossága: NIHSS pontszám

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Berck, Franciaország
        • Toborzás
        • Institut Calvé
        • Kapcsolatba lépni:
          • Marine Deseur
          • Telefonszám: 03 62 88 27 80

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket a Hopale Alapítvány Jacques Calvé központjában az „egyensúly és koordináció” rehabilitációs protokollba bevont betegek közé toborozzák.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Hopale Alapítványnál stroke-rehabilitációs program keretében kezelt betegek
  • Az egyensúlyi és koordinációs protokollt követő betegek - Minimum 18 év
  • BERG pontszám >40
  • Az alany a stroke előtt legalább egyszer asztaliteniszezett.
  • A beteg egy társadalombiztosítási terv tagja vagy kedvezményezettje.
  • Az a beteg, aki tájékozott tájékoztatást kapott a vizsgálatról, és beleegyezését adta
  • Képes megérteni a francia utasításokat.

Kizárási kritériumok:

  • Az orvosi aktában bejelentett kognitív zavarok

  • Bírósági védelem alatt álló tárgy:

    • Gondnokság alatt álló alany
    • Tárgy felügyelet alatt áll
    • Védőintézkedés alatt álló alany
  • Terhes vagy szoptató nő
  • Kognitív zavarokkal küzdő beteg, aki akadályozza az utasítások megértését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az asztalitenisz gyakorlása során a féloldali súlyterhelés elemzése a különböző érdeklődési területek szerint.
Időkeret: Az egyetlen asztalitenisz alkalmával a betegfelvétel egy napján
A féloldali láb alatti és a nem sérült láb alatti függőleges erőcsúcsok (Fz), amelyeket az alany labdája során rögzítettek, az egész munkamenet során visszatérnek. Ezeket a csúcsokat a rendszer a zónák és a téma által használt felvételek szerint kategorizálja.
Az egyetlen asztalitenisz alkalmával a betegfelvétel egy napján

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összehasonlítani az asztalitenisz gyakorlatok során a féloldali teherbírást a sérült végtag önkéntes teherhordó gyakorlatával.
Időkeret: Az egyetlen asztalitenisz alkalmával a betegfelvétel egy napján
A hemiplegiás láb alatti és a nem sérült láb alatti függőleges csúcserőt (Fz) összehasonlítjuk az asztalitenisz és az akaratlagos súlyhordó önkéntes analitikai gyakorlat között.
Az egyetlen asztalitenisz alkalmával a betegfelvétel egy napján

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

FondationbHopale

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sophie PERSINE, Centre Calvé, Fondation Hopale

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 3.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HOP22-RIPH3-08

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel