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Évaluation des mécanismes de mise en charge du membre hémiplégique lors des séances de tennis de table dans le cadre de la rééducation post-AVC : étude pilote (HEMITENNIS)

10 mai 2023 mis à jour par: FondationbHopale

Il s'agit d'une étude expérimentale, observationnelle et prospective visant à développer les connaissances médicales.

L'objectif premier de l'étude est d'analyser la mise en charge du côté hémiplégique selon les différentes zones d'intérêt lors de la pratique du tennis de table.

Cette étude s'inscrit dans un cadre habituel de prise en charge des patients hémiplégiques post-AVC avec un passage supplémentaire au laboratoire du mouvement pour collecter des données complémentaires, via l'utilisation de plateformes de force, considérées ici comme non interventionnelles.

Le passage au laboratoire du mouvement consiste en la pratique d'une séance de tennis de table comprenant trois situations de jeu. Avant la séance de tennis de table, le sujet placé sur les plateformes de force, effectue une station bipodale spontanée suivie d'un transfert d'appui volontaire maximum sur le membre hémiplégique. Lors de la séance de tennis de table, le sujet est filmé et sa charge du côté hémiplégique lors des situations de jeu est évaluée à l'aide des plateformes de force.

En plus de la séance de tennis de table trois questionnaires sont administrés au patient afin de savoir :

  • L'équilibre statique et dynamique pour identifier les personnes à risque de chute : Berg Balance and Evaluation Scale
  • Le degré d'autonomie du patient : score de Rankin modifié
  • La gravité de l'AVC : score NIHSS

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Berck, France
        • Recrutement
        • Institut Calvé
        • Contact:
          • Marine Deseur
          • Numéro de téléphone: 03 62 88 27 80

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients seront recrutés parmi les patients inclus dans le protocole de rééducation « équilibre et coordination » au centre Jacques Calvé de la Fondation Hopale.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients traités à la Fondation Hopale pour un programme de rééducation post-AVC
  • Patients suivant le protocole d'équilibre et de coordination - Âge minimum de 18 ans
  • Score BERG> 40
  • Le sujet a joué au tennis de table au moins une fois avant le coup.
  • Le patient est affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale.
  • Patient ayant reçu des informations informées sur l'étude et ayant donné son consentement
  • Capacité à comprendre les instructions en français.

Critère d'exclusion:

  • Troubles cognitifs déclarés dans le dossier médical
  • Objet sous protection judiciaire :

    • Sujet sous tutelle
    • Sujet sous curatelle
    • Sujet sous mesure de protection
  • Femme enceinte ou allaitante
  • Patient présentant des troubles cognitifs empêchant la compréhension des consignes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyser la mise en charge du côté hémiplégique selon les différents centres d'intérêt lors de la pratique du tennis de table.
Délai: Lors de la seule séance de tennis de table le jour de l'inclusion du patient
Les pics de force verticale (Fz) sous le pied hémiplégique et sous le pied non blessé enregistrés lors de la balle du sujet reviennent tout au long de la séance. Ces pics seront catégorisés selon les zones et les plans utilisés par le sujet.
Lors de la seule séance de tennis de table le jour de l'inclusion du patient

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer l'appui du côté hémiplégique lors de la pratique du tennis de table à un exercice d'appui volontaire sur le membre blessé.
Délai: Lors de la seule séance de tennis de table le jour de l'inclusion du patient
Les pics de force verticale (Fz) sous le pied hémiplégique et sous le pied non blessé sont comparés entre le tennis de table et l'exercice analytique d'appui volontaire.
Lors de la seule séance de tennis de table le jour de l'inclusion du patient

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sophie PERSINE, Centre Calvé, Fondation Hopale

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mai 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2023

Première publication (Réel)

12 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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