- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05857072
Évaluation des mécanismes de mise en charge du membre hémiplégique lors des séances de tennis de table dans le cadre de la rééducation post-AVC : étude pilote (HEMITENNIS)
Il s'agit d'une étude expérimentale, observationnelle et prospective visant à développer les connaissances médicales.
L'objectif premier de l'étude est d'analyser la mise en charge du côté hémiplégique selon les différentes zones d'intérêt lors de la pratique du tennis de table.
Cette étude s'inscrit dans un cadre habituel de prise en charge des patients hémiplégiques post-AVC avec un passage supplémentaire au laboratoire du mouvement pour collecter des données complémentaires, via l'utilisation de plateformes de force, considérées ici comme non interventionnelles.
Le passage au laboratoire du mouvement consiste en la pratique d'une séance de tennis de table comprenant trois situations de jeu. Avant la séance de tennis de table, le sujet placé sur les plateformes de force, effectue une station bipodale spontanée suivie d'un transfert d'appui volontaire maximum sur le membre hémiplégique. Lors de la séance de tennis de table, le sujet est filmé et sa charge du côté hémiplégique lors des situations de jeu est évaluée à l'aide des plateformes de force.
En plus de la séance de tennis de table trois questionnaires sont administrés au patient afin de savoir :
- L'équilibre statique et dynamique pour identifier les personnes à risque de chute : Berg Balance and Evaluation Scale
- Le degré d'autonomie du patient : score de Rankin modifié
- La gravité de l'AVC : score NIHSS
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marine Deseur
- Numéro de téléphone: 0362882780
- E-mail: marine.deseur@fondation-hopale.org
Lieux d'étude
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Berck, France
- Recrutement
- Institut Calvé
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Contact:
- Marine Deseur
- Numéro de téléphone: 03 62 88 27 80
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients traités à la Fondation Hopale pour un programme de rééducation post-AVC
- Patients suivant le protocole d'équilibre et de coordination - Âge minimum de 18 ans
- Score BERG> 40
- Le sujet a joué au tennis de table au moins une fois avant le coup.
- Le patient est affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale.
- Patient ayant reçu des informations informées sur l'étude et ayant donné son consentement
- Capacité à comprendre les instructions en français.
Critère d'exclusion:
- Troubles cognitifs déclarés dans le dossier médical
Objet sous protection judiciaire :
- Sujet sous tutelle
- Sujet sous curatelle
- Sujet sous mesure de protection
- Femme enceinte ou allaitante
- Patient présentant des troubles cognitifs empêchant la compréhension des consignes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyser la mise en charge du côté hémiplégique selon les différents centres d'intérêt lors de la pratique du tennis de table.
Délai: Lors de la seule séance de tennis de table le jour de l'inclusion du patient
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Les pics de force verticale (Fz) sous le pied hémiplégique et sous le pied non blessé enregistrés lors de la balle du sujet reviennent tout au long de la séance.
Ces pics seront catégorisés selon les zones et les plans utilisés par le sujet.
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Lors de la seule séance de tennis de table le jour de l'inclusion du patient
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparer l'appui du côté hémiplégique lors de la pratique du tennis de table à un exercice d'appui volontaire sur le membre blessé.
Délai: Lors de la seule séance de tennis de table le jour de l'inclusion du patient
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Les pics de force verticale (Fz) sous le pied hémiplégique et sous le pied non blessé sont comparés entre le tennis de table et l'exercice analytique d'appui volontaire.
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Lors de la seule séance de tennis de table le jour de l'inclusion du patient
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sophie PERSINE, Centre Calvé, Fondation Hopale
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HOP22-RIPH3-08
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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