- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05857072
Utvärdering av mekanismerna för viktbärande av den hemiplegiska extremiteten under bordtennissessioner inom ramen för rehabilitering efter stroke: Pilotstudie (HEMITENNIS)
Detta är en experimentell, observerande, prospektiv studie utformad för att utveckla medicinsk kunskap.
Det primära syftet med studien är att analysera viktbärandet av den hemiplegiska sidan enligt de olika intresseområdena under utövandet av bordtennis.
Denna studie är en del av ett vanligt ramverk för hantering av hemiplegiska patienter efter stroke med en extra passage till rörelselaboratoriet för att samla in ytterligare datainsamling, via användning av kraftplattformar, som här anses vara icke-interventionella.
Passagen till rörelselaboratoriet består av ett bordtennispass inklusive tre spelsituationer. Före till bordtennispasset utför försökspersonen placerad på kraftplattorna en spontan bipodal station följt av en maximal frivillig stödöverföring på den hemiplegiska extremiteten. Under bordtennispasset filmas motivet och hans belastning på den hemiplegiska sidan under spelsituationerna utvärderas med hjälp av kraftplattformarna.
Utöver bordtennispasset administreras tre frågeformulär till patienten för att veta:
- Den statiska och dynamiska balansen för att identifiera personer som riskerar att falla: Berg Balance and Evaluation Scale
- Graden av autonomi hos patienten: Modified Rankin Score
- Svårighetsgraden av stroke: NIHSS-poäng
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marine Deseur
- Telefonnummer: 0362882780
- E-post: marine.deseur@fondation-hopale.org
Studieorter
-
-
-
Berck, Frankrike
- Rekrytering
- Institut Calvé
-
Kontakt:
- Marine Deseur
- Telefonnummer: 03 62 88 27 80
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som behandlas på Hopale Foundation för ett strokerehabiliteringsprogram
- Patienter som följer balans- och koordinationsprotokollet - Minimiålder 18 år
- BERG poäng >40
- Försökspersonen har spelat bordtennis minst en gång före slaget.
- Patienten är medlem eller förmånstagare i en socialförsäkringsplan.
- Patient som har fått informerad information om studien och har gett sitt samtycke
- Förmåga att förstå franska instruktioner.
Exklusions kriterier:
- Kognitiva störningar anmälda i journalen
Ämne under rättsligt skydd:
- Ämne under förmynderskap
- Ämne under kuratorskap
- Ämne under skyddsåtgärd
- Gravid eller ammande kvinna
- Patient med kognitiva störningar som hindrar förståelsen av instruktioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att analysera viktbärandet på den hemiplegiska sidan enligt de olika intresseområdena under utövandet av bordtennis.
Tidsram: Under det enda bordtennispasset den ena dagen av patientinkludering
|
Den vertikala kraften toppar (Fz) under den hemiplegiska foten och under den icke-skadade foten som registrerats under försökspersonens boll tillbaka under hela sessionen.
Dessa toppar kommer att kategoriseras efter de zoner och bilderna som används av motivet.
|
Under det enda bordtennispasset den ena dagen av patientinkludering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att jämföra viktbärandet på den hemiplegiska sidan under bordtennisträning med en frivillig viktbärande övning på den skadade extremiteten.
Tidsram: Under det enda bordtennispasset den ena dagen av patientinkludering
|
Topp vertikal kraft (Fz) under den hemiplegiska foten och under den icke-skadade foten jämförs mellan bordtennis och den analytiska träningen av frivillig viktbärande frivillig.
|
Under det enda bordtennispasset den ena dagen av patientinkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sophie PERSINE, Centre Calvé, Fondation Hopale
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HOP22-RIPH3-08
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .