Evaluatie van de mechanismen van gewichtsbelasting van het hemiplegische ledemaat tijdens tafeltennissessies in het kader van revalidatie na een beroerte: pilotstudie (HEMITENNIS)
Dit is een experimentele, observationele, prospectieve studie die is ontworpen om medische kennis te ontwikkelen.
Het primaire doel van het onderzoek is het analyseren van de belasting van de hemiplegische zijde volgens de verschillende aandachtsgebieden tijdens het beoefenen van tafeltennis.
Deze studie maakt deel uit van een gebruikelijk kader voor de behandeling van hemiplegische patiënten na een beroerte met een extra doorgang naar het bewegingslaboratorium om aanvullende gegevensverzameling te verzamelen, via het gebruik van krachtplateaus, die hier als niet-interventioneel worden beschouwd.
De doorgang naar het bewegingslaboratorium bestaat uit het oefenen van een tafeltennissessie inclusief drie spelsituaties. Voorafgaand aan de tafeltennissessie voert de proefpersoon, geplaatst op de krachtplateaus, een spontane bipodale stationatie uit, gevolgd door een maximale vrijwillige ondersteuningsoverdracht op de hemiplegische ledemaat. Tijdens de tafeltennissessie wordt de proefpersoon gefilmd en wordt zijn belasting aan de hemiplegische zijde tijdens de spelsituaties geëvalueerd met behulp van de krachtplatforms.
Naast de tafeltennissessie worden drie vragenlijsten aan de patiënt afgenomen om te weten:
- De statische en dynamische balans om personen met een risico op vallen te identificeren: Berg Balance and Evaluation Scale
- De mate van autonomie van de patiënt: Modified Rankin Score
- De ernst van de beroerte: NIHSS-score
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marine Deseur
- Telefoonnummer: 0362882780
- E-mail: marine.deseur@fondation-hopale.org
Studie Locaties
-
-
-
Berck, Frankrijk
- Werving
- Institut Calvé
-
Contact:
- Marine Deseur
- Telefoonnummer: 03 62 88 27 80
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten behandeld bij de Hopale Foundation voor een revalidatieprogramma na een beroerte
- Patiënten die het evenwichts- en coördinatieprotocol volgen - Minimumleeftijd 18 jaar
- BERG-score >40
- De proefpersoon heeft voorafgaand aan de beroerte minstens één keer tafeltennis gespeeld.
- Patiënt is aangesloten bij of begunstigde van een sociaal zekerheidsplan.
- Patiënt die geïnformeerde informatie over de studie heeft ontvangen en zijn/haar toestemming heeft gegeven
- Mogelijkheid om Franse instructies te begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornissen gemeld in het medisch dossier
Onderwerp onder rechtsbescherming:
- Onderwerp onder curatele
- Onderwerp onder curatele
- Onderwerp onder beschermende maatregel
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
- Patiënt met cognitieve stoornissen die het begrip van instructies verhinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyseren van de gewichtsbelasting aan de hemiplegische zijde volgens de verschillende interessegebieden tijdens het beoefenen van tafeltennis.
Tijdsspanne: Tijdens de enige tafeltennissessie op de ene dag van patiëntopname
|
De verticale krachtpieken (Fz) onder de hemiplegische voet en onder de niet-geblesseerde voet die worden geregistreerd tijdens het terugslaan van de bal van de proefpersoon gedurende de hele sessie.
Deze pieken worden gecategoriseerd op basis van de zones en de opnames die door het onderwerp worden gebruikt.
|
Tijdens de enige tafeltennissessie op de ene dag van patiëntopname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De belasting van de hemiplegische zijde tijdens tafeltennisoefeningen vergelijken met een vrijwillige belasting van het geblesseerde ledemaat.
Tijdsspanne: Tijdens de enige tafeltennissessie op de ene dag van patiëntopname
|
Maximale verticale kracht (Fz) onder de hemiplegische voet en onder de niet-geblesseerde voet worden vergeleken tussen tafeltennis en de analytische oefening van vrijwillig gewichtdragend.
|
Tijdens de enige tafeltennissessie op de ene dag van patiëntopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sophie PERSINE, Centre Calvé, Fondation Hopale
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HOP22-RIPH3-08
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Revalidatie
-
Vrije Universiteit BrusselWervingExpert Opinion on the Development of Serious Games for RehabilitationBelgië