Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení mechanismů zatěžování hemiplegické končetiny při stolním tenise v rámci rehabilitace po mozkové příhodě: pilotní studie (HEMITENNIS)

10. května 2023 aktualizováno: FondationbHopale

Jedná se o experimentální, pozorovací, prospektivní studii určenou k rozvoji lékařských znalostí.

Primárním cílem studie je analyzovat nosnost hemiplegické strany podle různých oblastí zájmu při cvičení stolního tenisu.

Tato studie je součástí obvyklého rámce managementu hemiplegických pacientů po cévní mozkové příhodě s dodatečným průchodem do pohybové laboratoře za účelem sběru dalších dat pomocí silových platforem, které jsou zde považovány za neintervenční.

Průchod do pohybové laboratoře spočívá v nácviku stolního tenisu se třemi herními situacemi. Před lekcí stolního tenisu se subjekt umístěný na silových plotnách provede spontánní bipodální postavení následované maximálním dobrovolným přenosem podpory na hemiplegické končetině. Během sezení ve stolním tenise je subjekt natáčen a pomocí silových platforem je hodnocena jeho zátěž na hemiplegickou stránku během herních situací.

Kromě sezení stolního tenisu jsou pacientovi zadány tři dotazníky, aby zjistil:

  • Statická a dynamická rovnováha k identifikaci osob ohrožených pádem: Berg Balance and Evaluation Scale
  • Stupeň autonomie pacienta: Modifikované Rankinovo skóre
  • Závažnost mrtvice: skóre NIHSS

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Berck, Francie
        • Nábor
        • Institut Calvé
        • Kontakt:
          • Marine Deseur
          • Telefonní číslo: 03 62 88 27 80

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou zařazeni mezi pacienty zařazené do rehabilitačního protokolu „rovnováha a koordinace“ v centru Jacquese Calvé Hopale Foundation.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti léčení v Hopale Foundation pro rehabilitační program po mozkové příhodě
  • Pacienti dodržující balanční a koordinační protokol - Minimální věk 18 let
  • BERG skóre >40
  • Subjekt hrál stolní tenis alespoň jednou před úderem.
  • Pacient je členem nebo příjemcem plánu sociálního zabezpečení.
  • Pacient, který obdržel informované informace o studii a dal svůj souhlas
  • Schopnost porozumět francouzským pokynům.

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní poruchy zaznamenané ve zdravotnické dokumentaci

  • Předmět pod soudní ochranou:

    • Předmět pod opatrovnictvím
    • Předmět pod kuratelou
    • Předmět pod ochranným opatřením
  • Těhotná nebo kojící žena
  • Pacient s kognitivními poruchami bránícími porozumění pokynům

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analyzovat zátěž na hemiplegické straně podle různých oblastí zájmu při cvičení stolního tenisu.
Časové okno: Během jediného stolního tenisu v jeden den začlenění pacientů
Vertikální síla vrcholí (Fz) pod hemiplegickou nohou a pod nezraněnou nohou zaznamenaná během návratu míče subjektu během sezení. Tyto vrcholy budou kategorizovány podle zón a záběrů používaných objektem.
Během jediného stolního tenisu v jeden den začlenění pacientů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat zátěž na hemiplegické straně při cvičení stolního tenisu s dobrovolným zátěžovým cvičením na poraněné končetině.
Časové okno: Během jediného stolního tenisu v jeden den začlenění pacientů
Vrchol vertikální síly (Fz) pod hemiplegickým chodidlem a pod neporaněným chodidlem je porovnán mezi stolním tenisem a analytickým cvičením dobrovolného vážení.
Během jediného stolního tenisu v jeden den začlenění pacientů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

FondationbHopale

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sophie PERSINE, Centre Calvé, Fondation Hopale

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HOP22-RIPH3-08

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit